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急性肺塞栓症の予後に対する診断エラーの影響 (IDEA-PE)

2017年6月1日 更新者：Guy Meyer、European Georges Pompidou Hospital
肺塞栓症の患者では、症状が特異的ではないため、診断ミスが頻繁に報告されています。 ただし、診断エラーに関連する遅延が患者の予後に影響を与える可能性があるという証拠はほとんどありません。 この研究の目的は、診断エラーの頻度と、それらが初期症状および合併症の点でより深刻な肺塞栓症と関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

302

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、フランス、75015
        • 募集
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の急性症候性肺塞栓症のエピソードを有する患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 客観的に証明された症候性急性肺塞栓症のエピソード

除外基準:

  • 18歳未満
  • 抗凝固療法を慢性的に受けている患者
  • 別の医学的理由による現在の入院に合併する肺塞栓症
  • 無症候性肺塞栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断エラーのある患者

次のいずれかによって定義されます。

  1. 医師との最初の接触後、次の48時間以内に承認された肺診断アルゴリズムに含まれる所定の検査の不在
  2. 最初に連絡を受けた医師による承認された肺診断アルゴリズムに含まれる所定の検査が行われていないが、患者が自発的に緊急治療室に行ったため、診断は 48 時前に行われた。
  3. 肺塞栓症の診断前に複数の医師に相談した（患者が最初の連絡医から紹介された場合は救急医を除く）
他の：診断エラー
私たちの研究に介入はありません。 患者は通常のケアで管理されます。 診断エラーの有無に応じて、患者を2つのグループに分けます。
診断エラーのない患者
診断エラーを定義する基準を満たさなかった患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断時の肺塞栓症の重症度
時間枠：1日目
臨床的特徴、画像検査における右心室機能不全の徴候、および心臓研究所のバイオマーカーを組み合わせた 2014 年ヨーロッパ心臓病学会の分類によると
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺塞栓症の合併症
時間枠：30日目と180日目
死亡・ショック・再発の複合
30日目と180日目
診断エラーの頻度
時間枠：1日目
診断エラーの頻度
1日目
誤診患者の特徴
時間枠：30日目
誤診患者の特徴
30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Georges Pompidou Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Guy Meyer, Pr、Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月11日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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