Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai hibák hatása az akut tüdőembólia prognózisára (IDEA-PE)

2017. június 1. frissítette: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Tüdőembóliában szenvedő betegeknél gyakran jelentettek diagnosztikai hibákat, mivel a tünetek nem specifikusak. Arra azonban csak kevés bizonyíték áll rendelkezésre, hogy a diagnosztikai hibákkal kapcsolatos késedelem befolyásolhatja a beteg prognózisát. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a diagnosztikai hibák milyen gyakorisággal fordulnak elő, és hogy összefüggésben állnak-e súlyosabb tüdőembóliával a kezdeti megjelenés és a szövődmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

302

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első akut tüneti tüdőembóliás epizódban szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • A tüneti akut tüdőembólia epizódja objektíven bizonyított

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • A krónikusan terápiás antikoaguláns kezelésben részesülő beteg
  • Tüdőembólia, amely más egészségügyi okból bonyolítja a jelenlegi kórházi kezelést
  • Tünetmentes tüdőembólia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztikai hibával rendelkező beteg

A következők egyike határozza meg:

  1. Az elfogadott tüdődiagnosztikai algoritmusban szereplő előírt vizsgálat hiánya az első orvosi kapcsolatfelvételt követő 48 órában
  2. Az elsőként megkeresett orvos által elfogadott tüdődiagnosztikai algoritmusban szereplő előírt vizsgálat hiánya, de a diagnosztika 48 óra előtt megtörténik, mert a beteg saját kezdeményezésére került a sürgősségire.
  3. Több orvos is konzultált a tüdőembólia diagnosztizálása előtt (kivéve a sürgősségi orvost, ha a beteget az első kapcsolattartó orvos utalta be)
Egyéb: Diagnosztikai hiba
Nincs beavatkozás a vizsgálatunkba. A beteg kezelése a szokásos ellátás mellett történik. A betegeket a diagnosztikai hiba megléte alapján 2 csoportba osztjuk.
Beteg diagnosztikai hiba nélkül
Minden olyan beteg, aki nem felelt meg a diagnosztikai hiba meghatározásához szükséges kritériumoknak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőembólia súlyossága a diagnózis idején
Időkeret: 1. nap
Az Európa Kardiológiai Társaság 2014-es besorolása szerint, amely egyesíti a klinikai jellemzőket, a jobb kamrai diszfunkció jeleit a képalkotó teszteken és a szívlaboratóriumi biomarkereket
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőembólia szövődményei
Időkeret: 30. és 180. nap
Halál, sokk és megismétlődés összetett
30. és 180. nap
A diagnosztikai hibák gyakorisága
Időkeret: 1. nap
A diagnosztikai hibák gyakorisága
1. nap
A diagnosztikai hibákkal rendelkező betegek jellemzői
Időkeret: 30. nap
A diagnosztikai hibákkal rendelkező betegek jellemzői
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Georges Pompidou Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai hiba

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel