Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af diagnostiske fejl på prognosen for akut lungeemboli (IDEA-PE)

1. juni 2017 opdateret af: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Diagnostiske fejl er blevet rapporteret hyppigt hos patienter med lungeemboli, da symptomerne ikke er specifikke. Der er dog kun få beviser for, at forsinkelsen forbundet med diagnostiske fejl kan påvirke patientens prognose. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​diagnostiske fejl, og om de er forbundet med mere alvorlig lungeemboli med hensyn til indledende præsentation og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75015

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en episode af første akut symptomatisk lungeemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Episode af symptomatisk akut lungeemboli objektivt bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patient, der kronisk modtager terapeutisk antikoagulering
  • Lungeemboli komplicerer en aktuel indlæggelse af en anden medicinsk årsag
  • Asymptomatisk lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med en diagnostisk fejl

Defineret af en af:

  1. Fravær af ordineret test inkluderet i en accepteret lungediagnosealgoritme i de næste 48h00 efter den første kontakt med en læge
  2. Fravær af ordineret test inkluderet i en accepteret lungediagnosealgoritme af den først kontaktede læge, men diagnostikken er foretaget før kl. 48.00, fordi patienten tog på skadestuen på eget initiativ.
  3. Mere end én læge konsulteret før diagnosticering af lungeemboli (eksklusive akutlægen, hvis patienten er henvist af 1. kontaktlæge)
Andet: Diagnostisk fejl
Der er ingen intervention i vores undersøgelse. Patienten vil blive behandlet med sædvanlig omhu. Vi vil opdele patienterne i de 2 grupper efter tilstedeværelsen af ​​diagnostiske fejl.
Patient uden en diagnostisk fejl
Enhver patient, der ikke opfyldte kriterierne for at definere den diagnostiske fejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​lungeemboli på diagnosetidspunktet
Tidsramme: Dag 1
I henhold til 2014 Europe Society of Cardiology-klassifikationen, der kombinerer kliniske karakteristika, tegn på højre ventrikulær dysfunktion på billeddiagnostisk test og hjertelaboratoriebiomarkører
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation af lungeemboli
Tidsramme: Dag 30 og 180
Sammensætning af død, chok og gentagelse
Dag 30 og 180
Hyppighed af diagnostiske fejl
Tidsramme: Dag 1
Hyppighed af diagnostiske fejl
Dag 1
Karakteristisk for patient med diagnosefejl
Tidsramme: Dag 30
Karakteristisk for patient med diagnosefejl
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk fejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner