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Influência dos Erros Diagnósticos no Prognóstico da Embolia Pulmonar Aguda (IDEA-PE)

1 de junho de 2017 atualizado por: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Erros diagnósticos têm sido relatados frequentemente em pacientes com embolia pulmonar, uma vez que os sintomas não são específicos. No entanto, há apenas evidências escassas de que o atraso associado a erros de diagnóstico pode afetar o prognóstico do paciente. O objetivo deste estudo é determinar a frequência de erros diagnósticos e se eles estão associados a embolia pulmonar mais grave em termos de apresentação inicial e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, França, 75015

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com episódio de primeira embolia pulmonar sintomática aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Episódio de embolia pulmonar aguda sintomática comprovada objetivamente

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Paciente recebendo cronicamente anticoagulação terapêutica
  • Embolia pulmonar complicando uma hospitalização atual por outro motivo médico
  • Embolia pulmonar assintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com erro de diagnóstico

Definido por um dos seguintes:

  1. Ausência de teste prescrito incluído em um algoritmo de diagnóstico pulmonar aceito nas próximas 48h00 após o primeiro contato com um médico
  2. Ausência de teste prescrito incluído num algoritmo de diagnóstico pulmonar aceite pelo primeiro médico contactado mas o diagnóstico é feito antes das 48h00 porque o doente foi à urgência por iniciativa própria.
  3. Mais de um médico consultado antes do diagnóstico de embolia pulmonar (excluindo o médico de emergência se o paciente foi encaminhado pelo médico de 1º contato)
Outro: Erro de diagnóstico
Não há intervenção em nosso estudo. O paciente será tratado com os cuidados habituais. Dividiremos os pacientes nos 2 grupos de acordo com a presença de erro diagnóstico.
Paciente sem erro de diagnóstico
Qualquer paciente que não preenchesse os critérios para definir o erro diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da embolia pulmonar no momento do diagnóstico
Prazo: Dia 1
De acordo com a classificação da Europe Society of Cardiology de 2014 que combina características clínicas, sinais de disfunção ventricular direita em exames de imagem e biomarcadores laboratoriais cardíacos
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação da embolia pulmonar
Prazo: Dia 30 e 180
Composto de morte, choque e recorrência
Dia 30 e 180
Frequência de erros de diagnóstico
Prazo: Dia 1
Frequência de erros de diagnóstico
Dia 1
Característica do paciente com erros de diagnóstico
Prazo: Dia 30
Característica do paciente com erros de diagnóstico
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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