Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диагностических ошибок на прогноз острой легочной эмболии (IDEA-PE)

1 июня 2017 г. обновлено: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Сообщалось о частых диагностических ошибках у пациентов с легочной эмболией, поскольку симптомы неспецифичны. Тем не менее, существует лишь немного доказательств того, что задержка, связанная с диагностическими ошибками, может повлиять на прогноз пациента. Целью данного исследования является определение частоты диагностических ошибок и того, связаны ли они с более тяжелой легочной эмболией с точки зрения начальных проявлений и осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Benoit Côté, Dr.
          • Номер телефона: 06 25 50 04 58
          • Электронная почта: benoit.cote.6@ulaval.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с эпизодом первой острой симптоматической легочной эмболии

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Эпизод симптоматической острой легочной эмболии объективно доказан

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Пациент, постоянно получающий терапевтические антикоагулянты
  • Легочная эмболия, осложняющая текущую госпитализацию по другой медицинской причине
  • Бессимптомная легочная эмболия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с диагностической ошибкой

Определяется одним из:

  1. Отсутствие назначенного теста, включенного в принятый алгоритм легочной диагностики, в ближайшие 48 часов после первого обращения к врачу
  2. Отсутствие назначенного теста, включенного в принятый алгоритм легочной диагностики врачом, обратившимся первым, но диагностика проведена до 48:00, так как пациент обратился в отделение неотложной помощи по собственной инициативе.
  3. Перед диагностикой тромбоэмболии легочной артерии консультировано более одного врача (исключая врача скорой помощи, если пациент был направлен врачом 1-го контакта)
Другой: Диагностическая ошибка
В нашем исследовании нет вмешательства. Пациент будет управляться с обычным уходом. Мы разделим пациентов на 2 группы в зависимости от наличия диагностической ошибки.
Пациент без диагностической ошибки
Любой пациент, который не соответствовал критериям для определения диагностической ошибки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть легочной эмболии на момент постановки диагноза
Временное ограничение: 1 день
В соответствии с классификацией Европейского общества кардиологов 2014 г., которые сочетают в себе клинические характеристики, признаки дисфункции правого желудочка при визуализирующих исследованиях и кардиологические лабораторные биомаркеры.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение легочной эмболии
Временное ограничение: День 30 и 180
Сочетание смерти, шока и рецидива
День 30 и 180
Частота диагностических ошибок
Временное ограничение: 1 день
Частота диагностических ошибок
1 день
Характеристика пациента с диагностическими ошибками
Временное ограничение: День 30
Характеристика пациента с диагностическими ошибками
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Georges Pompidou Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностическая ошибка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться