Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diagnostických chyb na prognózu akutní plicní embolie (IDEA-PE)

1. června 2017 aktualizováno: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
U pacientů s plicní embolií byly často hlášeny diagnostické chyby, protože symptomy nejsou specifické. Existuje však jen vzácné důkazy, že zpoždění spojené s diagnostickými chybami může ovlivnit prognózu pacienta. Cílem této studie je zjistit četnost diagnostických chyb a zda jsou spojeny se závažnější plicní embolií z hlediska počátečního projevu a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75015

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s epizodou první akutní symptomatické plicní embolie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Objektivně prokázaná epizoda symptomatické akutní plicní embolie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Pacient chronicky užívající terapeutická antikoagulační léčba
  • Plicní embolie komplikující současnou hospitalizaci z jiného zdravotního důvodu
  • Asymptomatická plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s diagnostickou chybou

Definováno jedním z:

  1. Absence předepsaného testu zahrnutého v akceptovaném algoritmu plicní diagnózy v následujících 48:00 po prvním kontaktu s lékařem
  2. Absence předepsaného testu zahrnutého do přijatého algoritmu plicní diagnózy prvním kontaktovaným lékařem, ale diagnostika se provádí před 48:00, protože pacient šel na pohotovost z vlastní iniciativy.
  3. Před diagnostikou plicní embolie bylo konzultováno více lékařů (kromě pohotovostního lékaře, pokud byl pacient odeslán lékařem 1. kontaktu)
Jiný: Diagnostická chyba
V naší studii není žádný zásah. Pacient bude ošetřován s obvyklou péčí. Pacienty rozdělíme do 2 skupin podle přítomnosti diagnostické chyby.
Pacient bez diagnostické chyby
Každý pacient, který nesplnil kritéria pro definování diagnostické chyby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost plicní embolie v době diagnózy
Časové okno: Den 1
Podle klasifikace European Society of Cardiology z roku 2014, která kombinuje klinické charakteristiky, známky dysfunkce pravé komory na zobrazovacím testu a srdeční laboratorní biomarkery
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace plicní embolie
Časové okno: Den 30 a 180
Kompozit smrti, šoku a recidivy
Den 30 a 180
Četnost diagnostických chyb
Časové okno: Den 1
Četnost diagnostických chyb
Den 1
Charakteristika pacienta s diagnostickými chybami
Časové okno: Den 30
Charakteristika pacienta s diagnostickými chybami
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Georges Pompidou Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostická chyba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit