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Influenza degli errori diagnostici sulla prognosi dell'embolia polmonare acuta (IDEA-PE)

1 giugno 2017 aggiornato da: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Errori diagnostici sono stati riportati frequentemente in pazienti con embolia polmonare poiché i sintomi non sono specifici. Tuttavia, ci sono solo scarse prove che il ritardo associato agli errori diagnostici possa avere un impatto sulla prognosi del paziente. Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza degli errori diagnostici e se sono associati a un'embolia polmonare più grave in termini di presentazione iniziale e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75015

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con un episodio di prima embolia polmonare acuta sintomatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Episodio di embolia polmonare acuta sintomatica oggettivamente provata

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni di età
  • Paziente che riceve cronicamente terapia anticoagulante
  • Embolia polmonare che complica un ricovero in corso per un altro motivo medico
  • Embolia polmonare asintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con un errore diagnostico

Definito da uno di:

  1. Assenza del test prescritto incluso in un algoritmo di diagnosi polmonare accettato nelle 48 ore successive al primo contatto con un medico
  2. Assenza del test prescritto incluso in un algoritmo di diagnosi polmonare accettato dal primo medico contattato ma la diagnosi viene eseguita prima delle 48:00 perché il paziente si è recato al pronto soccorso di sua iniziativa.
  3. Più di un medico consultato prima della diagnosi di embolia polmonare (escluso il medico di emergenza se il paziente è stato inviato dal 1° medico di contatto)
Altro: Errore diagnostico
Non vi è alcun intervento nel nostro studio. Il paziente sarà gestito con la consueta cura. Divideremo i pazienti nei 2 gruppi in base alla presenza di errore diagnostico.
Paziente senza errore diagnostico
Qualsiasi paziente che non soddisfa i criteri per definire l'errore diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'embolia polmonare al momento della diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 1
Secondo la classificazione della Società Europea di Cardiologia del 2014 che combina caratteristiche cliniche, segni di disfunzione ventricolare destra al test di imaging e biomarcatori cardiaci di laboratorio
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza di embolia polmonare
Lasso di tempo: Giorno 30 e 180
Composto di morte, shock e recidiva
Giorno 30 e 180
Frequenza degli errori diagnostici
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza degli errori diagnostici
Giorno 1
Caratteristica del paziente con errori di diagnosi
Lasso di tempo: Giorno 30
Caratteristica del paziente con errori di diagnosi
Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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