Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van diagnostische fouten op de prognose van acute longembolie (IDEA-PE)

1 juni 2017 bijgewerkt door: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Diagnostische fouten zijn vaak gemeld bij patiënten met longembolie, aangezien de symptomen niet specifiek zijn. Er is echter slechts schaars bewijs dat de vertraging die gepaard gaat met diagnostische fouten de prognose van de patiënt kan beïnvloeden. Het doel van deze studie is om de frequentie van diagnostische fouten te bepalen en of ze geassocieerd zijn met een ernstiger longembolie in termen van initiële presentatie en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75015

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met een episode van eerste acute symptomatische longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Episode van symptomatische acute longembolie objectief bewezen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Patiënt krijgt chronisch therapeutische antistolling
  • Longembolie die een huidige ziekenhuisopname bemoeilijkt om een ​​andere medische reden
  • Asymptomatische longembolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met een diagnostische fout

Gedefinieerd door een van:

  1. Afwezigheid van voorgeschreven test opgenomen in een geaccepteerd algoritme voor longdiagnose in de volgende 48.00 uur na het eerste contact met een arts
  2. Afwezigheid van voorgeschreven test opgenomen in een geaccepteerd algoritme voor longdiagnose door de eerst gecontacteerde arts, maar de diagnose wordt vóór 48.00 uur uitgevoerd omdat de patiënt op eigen initiatief naar de spoedeisende hulp is gegaan.
  3. Meer dan één arts geraadpleegd voorafgaand aan de diagnostiek van longembolie (met uitzondering van de spoedeisende hulp arts als de patiënt is doorverwezen door de arts van het eerste contact)
Ander: Diagnostische fout
Er is geen tussenkomst in ons onderzoek. Patiënt zal worden behandeld met de gebruikelijke zorg. We zullen patiënten in de 2 groepen verdelen op basis van de aanwezigheid van diagnostische fouten.
Patiënt zonder diagnostische fout
Elke patiënt die niet voldeed aan de criteria om de diagnostische fout te definiëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van longembolie op het moment van diagnose
Tijdsspanne: Dag 1
Volgens de classificatie van de Europe Society of Cardiology uit 2014 die klinische kenmerken, tekenen van rechterventrikeldisfunctie op beeldvormende tests en cardiale laboratoriumbiomarkers combineert
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van longembolie
Tijdsspanne: Dag 30 en 180
Samenstelling van dood, shock en herhaling
Dag 30 en 180
Frequentie van diagnostische fouten
Tijdsspanne: Dag 1
Frequentie van diagnostische fouten
Dag 1
Kenmerkend voor patiënt met diagnosefouten
Tijdsspanne: Dag 30
Kenmerkend voor patiënt met diagnosefouten
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische fout

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren