Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av diagnostiske feil på prognosen for akutt lungeemboli (IDEA-PE)

1. juni 2017 oppdatert av: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Diagnostiske feil har blitt rapportert hyppig hos pasienter med lungeemboli siden symptomene ikke er spesifikke. Imidlertid er det bare knappe bevis for at forsinkelsen forbundet med diagnostiske feil kan påvirke pasientens prognose. Målet med denne studien er å bestemme frekvensen av diagnostiske feil og om de er assosiert med mer alvorlig lungeemboli når det gjelder initial presentasjon og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med en episode med første akutt symptomatisk lungeemboli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Episode av symptomatisk akutt lungeemboli objektivt bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Pasient som kronisk mottar terapeutisk antikoagulasjon
  • Lungeemboli som kompliserer en nåværende sykehusinnleggelse av en annen medisinsk årsak
  • Asymptomatisk lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med en diagnostisk feil

Definert av en av:

  1. Fravær av foreskrevet test inkludert i en akseptert lungediagnosealgoritme i løpet av de neste 48h00 etter første kontakt med en lege
  2. Fravær av foreskrevet test inkludert i en akseptert lungediagnosealgoritme av først kontaktet lege, men diagnostikken gjøres før kl. 48.00 fordi pasienten oppsøkte legevakten på eget initiativ.
  3. Mer enn én lege konsultert før diagnostisering av lungeemboli (unntatt legevakt dersom pasienten ble henvist av 1. kontaktlege)
Annen: Diagnostisk feil
Det er ingen intervensjon i vår studie. Pasienten vil bli behandlet med vanlig omsorg. Vi vil dele pasientene i de 2 gruppene etter tilstedeværelse av diagnostiske feil.
Pasient uten diagnosefeil
Enhver pasient som ikke oppfylte kriteriene for å definere den diagnostiske feilen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av lungeemboli ved diagnosetidspunktet
Tidsramme: Dag 1
I henhold til 2014 Europe Society of Cardiology-klassifiseringen som kombinerer kliniske egenskaper, tegn på høyre ventrikkel dysfunksjon på bildediagnostikk og hjertelaboratoriebiomarkører
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon av lungeemboli
Tidsramme: Dag 30 og 180
Sammensetning av død, sjokk og gjentakelse
Dag 30 og 180
Hyppighet av diagnostiske feil
Tidsramme: Dag 1
Hyppighet av diagnostiske feil
Dag 1
Karakteristisk for pasient med diagnosefeil
Tidsramme: Dag 30
Karakteristisk for pasient med diagnosefeil
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostisk feil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere