Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostisten virheiden vaikutus akuutin keuhkoembolian ennusteeseen (IDEA-PE)

torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Diagnostisia virheitä on raportoitu usein potilailla, joilla on keuhkoembolia, koska oireet eivät ole spesifisiä. On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, että diagnostisiin virheisiin liittyvä viive voi vaikuttaa potilaan ennusteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää diagnostisten virheiden esiintymistiheys ja liittyykö niihin vakavampi keuhkoembolia alkuvaiheen ja komplikaatioiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

302

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on ensimmäinen akuutti oireinen keuhkoembolia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Oireisen akuutin keuhkoembolian episodi on objektiivisesti todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Potilas, joka saa kroonisesti terapeuttista antikoagulaatiota
  • Keuhkoembolia, joka vaikeuttaa nykyistä sairaalahoitoa toisesta lääketieteellisestä syystä
  • Oireeton keuhkoembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on diagnostinen virhe

Määritelty jollakin seuraavista:

  1. Hyväksyttyyn keuhkodiagnoosialgoritmiin sisältyvän määrätyn testin puuttuminen seuraavan 48 tunnin aikana ensimmäisen lääkärinkontaktin jälkeen
  2. Ensimmäisen lääkärin hyväksyttyyn keuhkodiagnoosialgoritmiin sisältyvän määrätyn testin puuttuminen, mutta diagnoosi tehdään ennen klo 48.00, koska potilas meni päivystykseen omasta aloitteestaan.
  3. Useampi kuin yksi lääkäri konsultoi ennen keuhkoembolian diagnosointia (pois lukien päivystyslääkäri, jos potilaan lähettelijä oli 1. yhteyslääkäri)
Muut: Diagnostinen virhe
Tutkimuksessamme ei ole interventiota. Potilasta hoidetaan normaalilla hoidolla. Jaamme potilaat kahteen ryhmään diagnoosivirheen esiintymisen mukaan.
Potilas ilman diagnoosivirhettä
Kaikki potilaat, jotka eivät täytä diagnostisen virheen määrittämiskriteerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoembolian vakavuus diagnoosin ajankohtana
Aikaikkuna: Päivä 1
Vuoden 2014 Europe Society of Cardiology -luokituksen mukaan, joka yhdistää kliiniset ominaisuudet, oikean kammion toimintahäiriön merkit kuvantamistestissä ja sydämen laboratorion biomarkkerit
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoembolian komplikaatio
Aikaikkuna: Päivät 30 ja 180
Kuoleman, shokin ja toistumisen yhdistelmä
Päivät 30 ja 180
Diagnostisten virheiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
Diagnostisten virheiden esiintymistiheys
Päivä 1
Tyypillinen potilaalle, jolla on diagnoosivirheitä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tyypillinen potilaalle, jolla on diagnoosivirheitä
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Georges Pompidou Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen virhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa