Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence des erreurs de diagnostic sur le pronostic de l'embolie pulmonaire aiguë (IDEA-PE)

1 juin 2017 mis à jour par: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Des erreurs de diagnostic ont été signalées fréquemment chez les patients atteints d'embolie pulmonaire puisque les symptômes ne sont pas spécifiques. Cependant, il n'y a que peu de preuves que le retard associé aux erreurs de diagnostic peut avoir un impact sur le pronostic du patient. Le but de cette étude est de déterminer la fréquence des erreurs diagnostiques et si elles sont associées à une embolie pulmonaire plus sévère en terme de présentation initiale et de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, France, 75015

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec un épisode de première embolie pulmonaire aiguë symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Épisode d'embolie pulmonaire aiguë symptomatique objectivement prouvé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patient recevant chroniquement une anticoagulation thérapeutique
  • Embolie pulmonaire compliquant une hospitalisation en cours pour une autre raison médicale
  • Embolie pulmonaire asymptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient avec une erreur de diagnostic

Défini par l'un des éléments suivants :

  1. Absence de test prescrit inclus dans un algorithme de diagnostic pulmonaire accepté dans les 48h00 suivant le premier contact avec un médecin
  2. Absence de test prescrit inclus dans un algorithme de diagnostic pulmonaire accepté par le premier médecin contacté mais le diagnostic est fait avant 48h00 car le patient s'est rendu aux urgences de sa propre initiative.
  3. Plus d'un médecin consulté avant le diagnostic d'embolie pulmonaire (hors médecin urgentiste si le patient a été adressé par le 1er médecin de référence)
Autre: Erreur diagnostique
Il n'y a pas d'intervention dans notre étude. Le patient sera pris en charge avec les soins habituels. Nous répartirons les patients dans les 2 groupes en fonction de la présence d'erreur diagnostique.
Patient sans erreur de diagnostic
Tout patient qui ne répondait pas aux critères pour définir l'erreur de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'embolie pulmonaire au moment du diagnostic
Délai: Jour 1
Selon la classification 2014 de l'Europe Society of Cardiology qui combine les caractéristiques cliniques, les signes de dysfonctionnement ventriculaire droit sur le test d'imagerie et les biomarqueurs cardiaques de laboratoire
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication de l'embolie pulmonaire
Délai: Jour 30 et 180
Composite de décès, de choc et de récidive
Jour 30 et 180
Fréquence des erreurs de diagnostic
Délai: Jour 1
Fréquence des erreurs de diagnostic
Jour 1
Caractéristique du patient avec des erreurs de diagnostic
Délai: Jour 30
Caractéristique du patient avec des erreurs de diagnostic
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Georges Pompidou Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Erreur diagnostique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner