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Influencia de los errores diagnósticos en el pronóstico de la embolia pulmonar aguda (IDEA-PE)

1 de junio de 2017 actualizado por: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Los errores de diagnóstico se han informado con frecuencia en pacientes con embolia pulmonar debido a que los síntomas no son específicos. Sin embargo, solo hay escasa evidencia de que la demora asociada con los errores de diagnóstico pueda afectar el pronóstico del paciente. El objetivo de este estudio es determinar la frecuencia de los errores diagnósticos y si se asocian a una embolia pulmonar más grave en términos de presentación inicial y complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con un episodio de primera embolia pulmonar aguda sintomática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Episodio de embolismo pulmonar agudo sintomático objetivamente probado

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Paciente en tratamiento crónico con anticoagulación terapéutica
  • Embolia pulmonar que complica una hospitalización actual por otra razón médica
  • Embolia pulmonar asintomática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con un error de diagnóstico

Definido por uno de:

  1. Ausencia de prueba prescrita incluida en un algoritmo de diagnóstico pulmonar aceptado en las siguientes 48h00 después del primer contacto con un médico
  2. Ausencia de prueba prescrita incluida en un algoritmo de diagnóstico pulmonar aceptado por el primer médico contactado pero el diagnóstico se realiza antes de las 48h00 porque el paciente acude a urgencias por iniciativa propia.
  3. Más de un médico consultó antes del diagnóstico de embolia pulmonar (excluyendo al médico de urgencias si el paciente fue derivado por el médico de 1er contacto)
Otro: Error de diagnóstico
No hay intervención en nuestro estudio. El paciente será manejado con el cuidado habitual. Dividiremos a los pacientes en los 2 grupos según la presencia de error diagnóstico.
Paciente sin error de diagnóstico
Cualquier paciente que no cumpliera los criterios para definir el error diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la embolia pulmonar en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 1
Según la clasificación de la Sociedad Europea de Cardiología de 2014 que combina características clínicas, signos de disfunción ventricular derecha en pruebas de imagen y biomarcadores cardíacos de laboratorio
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación de la embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Día 30 y 180
Compuesto de muerte, shock y recurrencia
Día 30 y 180
Frecuencia de errores de diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 1
Frecuencia de errores de diagnóstico
Día 1
Característica del paciente con errores de diagnóstico
Periodo de tiempo: Día 30
Característica del paciente con errores de diagnóstico
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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