Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av diagnostiska fel på prognosen för akut lungemboli (IDEA-PE)

1 juni 2017 uppdaterad av: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Diagnostiska fel har rapporterats ofta hos patienter med lungemboli eftersom symtomen inte är specifika. Det finns dock bara få bevis för att fördröjningen i samband med diagnostiska fel kan påverka patientens prognos. Syftet med denna studie är att fastställa frekvensen av diagnostiska fel och om de är förknippade med svårare lungemboli vad gäller initial presentation och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75015

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med en episod av första akut symtomatisk lungemboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Episod av symptomatisk akut lungemboli objektivt bevisad

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Patient som kroniskt får terapeutisk antikoagulering
  • Lungemboli som komplicerar en pågående sjukhusvistelse av annan medicinsk anledning
  • Asymtomatisk lungemboli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med diagnostiskt fel

Definierat av en av:

  1. Avsaknad av föreskrivet test inkluderat i en accepterad lungdiagnosalgoritm nästa 48h00 efter den första kontakten med en läkare
  2. Avsaknad av föreskrivet test som ingår i en accepterad lungdiagnosalgoritm av den först kontaktade läkaren men diagnostiken görs före 48h00 eftersom patienten åkt till akuten på eget initiativ.
  3. Mer än en läkare konsulterade innan diagnostiken av lungemboli (exklusive akutläkare om patienten remitterades av 1:a kontaktläkaren)
Övrig: Diagnostiskt fel
Det finns ingen intervention i vår studie. Patienten kommer att hanteras med sedvanlig omsorg. Vi kommer att dela upp patienterna i de två grupperna efter förekomsten av diagnostiska fel.
Patient utan diagnostiskt fel
Varje patient som inte uppfyllde kriterierna för att definiera det diagnostiska felet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av lungemboli vid tidpunkten för diagnos
Tidsram: Dag 1
Enligt 2014 års Europe Society of Cardiology-klassificering som kombinerar kliniska egenskaper, tecken på högerkammardysfunktion på avbildningstest och biomarkörer för hjärtlaboratorier
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation av lungemboli
Tidsram: Dag 30 och 180
Sammansatt av död, chock och återfall
Dag 30 och 180
Frekvens av diagnostiska fel
Tidsram: Dag 1
Frekvens av diagnostiska fel
Dag 1
Utmärkande för patient med diagnosfel
Tidsram: Dag 30
Utmärkande för patient med diagnosfel
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emboli

Kliniska prövningar på Diagnostiskt fel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera