误诊对急性肺栓塞预后的影响 (IDEA-PE)
2017年6月1日 更新者：Guy Meyer、European Georges Pompidou Hospital
由于症状不具体，肺栓塞患者经常报告诊断错误。
然而，只有很少的证据表明与诊断错误相关的延迟可能会影响患者的预后。
本研究的目的是确定诊断错误的频率，以及它们是否与更严重的肺栓塞的初始表现和并发症相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
302
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Paris、Ile de France、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
接触：
- Guy Meyer, Pr.
- 邮箱：guy.meyer@aphp.fr
-
接触：
- Benoit Côté, Dr.
- 电话号码：06 25 50 04 58
- 邮箱：benoit.cote.6@ulaval.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者首次出现急性症状性肺栓塞
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 客观证明有症状的急性肺栓塞发作
排除标准：
- 18岁以下
- 长期接受抗凝治疗的患者
- 肺栓塞使当前因其他医学原因住院治疗复杂化
- 无症状肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断错误的患者
由以下之一定义：
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我们的研究没有干预。
患者将接受常规护理。
我们将根据诊断错误的存在将患者分为两组。
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没有诊断错误的患者
任何不符合诊断错误定义标准的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断时肺栓塞的严重程度
大体时间：第一天
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根据 2014 年欧洲心脏病学会分类，结合临床特征、影像学检查中右心室功能障碍的迹象和心脏实验室生物标志物
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺栓塞并发症
大体时间：第 30 天和第 180 天
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死亡、休克和复发的综合
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第 30 天和第 180 天
|
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诊断错误的频率
大体时间：第一天
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诊断错误的频率
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第一天
|
|
误诊患者特征
大体时间：第 30 天
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误诊患者特征
|
第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guy Meyer, Pr、Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断错误的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics招聘中
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的