Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błędów diagnostycznych na rokowanie w ostrej zatorowości płucnej (IDEA-PE)

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Guy Meyer, European Georges Pompidou Hospital
Błędy diagnostyczne są często zgłaszane u pacjentów z zatorowością płucną, ponieważ objawy nie są specyficzne. Istnieje jednak niewiele dowodów na to, że opóźnienie związane z błędami diagnostycznymi może wpływać na rokowanie pacjenta. Celem pracy jest określenie częstości występowania błędów diagnostycznych oraz ich związku z cięższym obrazem początkowym i powikłaniami zatorowości płucnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75015

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z epizodem pierwszej ostrej objawowej zatorowości płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Epizod objawowej ostrej zatorowości płucnej obiektywnie udowodniony

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Pacjent przewlekle otrzymujący terapeutyczną antykoagulację
  • Zatorowość płucna wikłająca dotychczasową hospitalizację z innego powodu medycznego
  • Bezobjawowa zatorowość płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z błędem diagnostycznym

Zdefiniowany przez jednego z:

  1. Brak zleconego badania ujętego w przyjętym algorytmie diagnostyki pulmonologicznej w ciągu najbliższych 48h00 po pierwszym kontakcie z lekarzem
  2. Brak zleconego przez lekarza pierwszego kontaktu badania zawartego w przyjętym algorytmie diagnostyki pulmonologicznej, ale diagnostyka wykonywana przed godziną 48.00, ponieważ pacjent zgłosił się na SOR z własnej inicjatywy.
  3. Konsultacja więcej niż jednego lekarza przed diagnostyką zatorowości płucnej (z wyłączeniem lekarza pierwszego kontaktu, jeśli pacjent był skierowany przez lekarza pierwszego kontaktu)
Inny: Błąd diagnostyczny
W naszym badaniu nie ma interwencji. Pacjent będzie leczony ze zwykłą ostrożnością. Podzielimy pacjentów na 2 grupy w zależności od obecności błędu diagnostycznego.
Pacjent bez błędu diagnostycznego
Każdy pacjent, który nie spełniał kryteriów definiujących błąd diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zatorowości płucnej w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: Dzień 1
Zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2014 r., która łączy cechy kliniczne, objawy dysfunkcji prawej komory w badaniu obrazowym i kardiologiczne biomarkery laboratoryjne
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Dzień 30 i 180
Połączenie śmierci, szoku i nawrotu
Dzień 30 i 180
Częstotliwość błędów diagnostycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstotliwość błędów diagnostycznych
Dzień 1
Charakterystyka pacjenta z błędami diagnostycznymi
Ramy czasowe: Dzień 30
Charakterystyka pacjenta z błędami diagnostycznymi
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Meyer, Pr, Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N° ID RCB : 2017-A00433-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Błąd diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj