国際びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG)/びまん性正中グリオーマ (DMG) レジストリおよびレポジトリ
医師やその他の医学者は、DIPG/DMG の生物学について学び、DIPG/DMG 患者を診断および治療するためのより良い方法を開発したいと考えています。 これを行うには、DIPG/DMG 腫瘍の特徴に関するより多くの情報が必要です。 したがって、彼らは、DIPG/DMG 患者から収集された臨床情報と腫瘍組織の中心的な場所を確立したいと考えています。
この調査の目的は次のとおりです。
- DIPG/DMG と診断された患者を International DIPG/DMG Registry and Repository に登録する。
- レジストリに登録されている DIPG/DMG 患者からの臨床情報、スキャン、および組織サンプルの中心的な場所を提供すること。
- DIPG/DMG が分子レベルでどのように機能するかを研究するために、組織サンプルを収集します。 研究者は、組織サンプルを使用して、タンパク質や DNA などの分子を研究できます。 タンパク質は身体が適切に機能するために必要であり、DNA は私たちの遺伝情報を運ぶ分子です。 他の研究者は、将来、保存されたサンプルを使用して、DIPG/DMG についてさらに学ぶことができます。 研究者が調査研究から得た情報は、臨床情報とともにレジストリに保存されます。
- 世界中の研究者が協力して、より一貫した診断を行い、将来の調査研究をより適切に設計できるよう支援すること。 これが将来のDIPG/DMGのより良い治療につながることを願っています.
調査の概要
状態
詳細な説明
びまん性内在性橋グリオーマ (DIPG) およびびまん性正中グリオーマ (DMG) の生物学に関するデータは限られています。 このプロジェクトは、このグループの患者の生物学的研究を促進するために、生物学的標本、イメージング、および相関する臨床データの取得のためのインフラストラクチャを提供します。 DIPG/DMG レジストリの目標は、研究者間の協力を促進して、将来の調査研究のためにタイムリーなデータおよび/または標本の普及を可能にし、分類システム、診断、評価、および対応の統一基準を開発し、最終的に効果的な治療法の開発につながることです。 DIPG/DMG の子供向け。
このレジストリは、DIPG/DMG 患者の臨床的、人口統計学的、放射線学的および病理学的データと標本 (利用可能な場合) を、前向き (新たに診断された患者または現在生存している患者) と遡及的 (死亡した患者) の両方で収集します。 ケースは次の方法で識別されます。
- 既存の臨床および/またはがん登録データベース
- 臨床医、外科医、または病理学者からの紹介
- レジストリのスタッフと直接接触を開始する家族
以下のデータ/資料が収集されます。
臨床: 人口統計学的データ、診断日、診断時の徴候と症状、検査データ、詳細な治療データ (例: 手術の種類と日付（もしあれば）、化学療法、放射線療法）、治療に対する最良の反応、進行の日付、進行の種類（局所または転移）、およびフォローアップデータ。
イメージング：診断以降に取得されたすべての放射線画像は、研究登録時に要求されます。
病理中央審査: ガラス スライド (染色または非染色) または腫瘍組織のパラフィン ブロック (生検または剖検から) が利用可能な場合、それらは登録時に要求されますが、登録には必須ではありません。
バイオインフォマティクスリポジトリ: 既存の分子および/またはゲノムデータの収集または実行された分析、およびレジストリからの組織の前向き分析は、中央のバイオインフォマティクスリポジトリに提出され、DIPG/DMG レジストリに格納されている臨床データにリンクされる場合があります。 .
将来の研究のための組織の収集と保管: 利用可能な場合、参加者の凍結組織は銀行および将来の研究のために提出される場合があります。
レジストリに保存されたデータは、科学的プレゼンテーションおよび査読付き原稿の準備のための統計データを提供するために使用される場合があります。 研究原稿またはプレゼンテーションに個人データを追跡することはできません。 データと標本は、国際 DIPG/DMG 登録委員会の承認を得て、研究提案のために公開されます。
International DIPG/DMG Registry and Repository は、腫瘍学グループの共同研究や治療試験には関連付けられていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：DIPG/DMG Operations Team
- 電話番号：1-877-349-8074
- メール：referrals@dipgregistry.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Courtney Blank
- 電話番号：877-349-8074
- メール：referrals@dipgregistry.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DIPG/DMG腫瘍と診断された(現在または過去の)あらゆる年齢(生存または死亡)のすべての患者
- 患者が死亡していない限り、すべての患者および/または親または法定後見人のいずれかが、書面によるインフォームド コンセントと、HIPAA/情報公開の同意を提供する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DIPG/DMG に寄与する生物学的要因を特定する
時間枠：研究の完了により、25年になると予想されます
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DIPG 患者の臨床、放射線、病理学、人口統計学的データと標本の中央リポジトリを実装する。
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研究の完了により、25年になると予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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びまん性内在性橋グリオーマとびまん性正中グリオーマの遺伝的および分子的特徴を特定します。
時間枠：研究の完了により、25年になると予想されます
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登録データを、DIPG/DMG の分子データのバイオインフォマティクス リポジトリに関連付ける
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研究の完了により、25年になると予想されます
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DIPG/DMG の X 線写真の特徴を特定する
時間枠：研究の完了により、25年になると予想されます
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分類システムの開発、診断、評価、対応の統一基準
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研究の完了により、25年になると予想されます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lindsey Hoffman, DO、Phoenix Children's Hospital
- 主任研究者：Trent Hummel, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
このプロトコルの研究委員会のサブセットが科学的メリット、臨床的優先度、および実現可能性について提案を判断した後、臨床、X線写真、病理学、ゲノムデータ、および生物学的標本が資格のある研究者に公開される場合があります。
患者を特定するデータ/検体が研究者に公開されることは決してありません。 リポジトリからリリースされたサンプルおよび/またはデータの使用が、45 CFR 46 に基づくヒトを対象とした研究または遺伝子研究を構成する場合、IRB の承認が研究者の申請とともに提出される必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。