Registre et référentiel international des gliomes pontins intrinsèques diffus (DIPG)/gliomes diffus de la ligne médiane (DMG)
Les médecins et autres scientifiques médicaux veulent en savoir plus sur la biologie du DIPG/DMG et développer de meilleures façons de diagnostiquer et de traiter les patients atteints de DIPG/DMG. Pour ce faire, ils ont besoin de plus d'informations sur les caractéristiques des tumeurs DIPG/DMG. Par conséquent, ils souhaitent établir un emplacement central pour les informations cliniques et les tissus tumoraux collectés auprès des patients DIPG/DMG.
Les objectifs de cette étude sont :
- Inscrire les patients diagnostiqués avec DIPG/DMG dans le registre et référentiel international DIPG/DMG.
- Fournir un emplacement central pour les informations cliniques, les analyses et les échantillons de tissus des patients atteints de DIPG/DMG inscrits dans le registre.
- Recueillir des échantillons de tissus afin d'étudier le fonctionnement du DIPG/DMG au niveau moléculaire. Les chercheurs peuvent utiliser les échantillons de tissus pour étudier des molécules telles que les protéines et l'ADN. Les protéines sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme et l'ADN est la molécule qui transporte notre information génétique. D'autres chercheurs pourront utiliser les échantillons stockés à l'avenir pour en savoir plus sur DIPG/DMG. Les informations que les chercheurs obtiennent des études de recherche seront conservées dans le registre avec les informations cliniques.
- Aider les chercheurs du monde entier à travailler ensemble pour établir un diagnostic plus cohérent et une meilleure conception des futures études de recherche. Nous espérons que cela conduira à de meilleurs traitements pour le DIPG/DMG à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe des données limitées concernant la biologie des gliomes pontiques intrinsèques diffus (DIPG) et des gliomes diffus de la ligne médiane (DMG). Ce projet fournit l'infrastructure pour l'acquisition d'échantillons biologiques, d'imagerie et de données cliniques corrélatives pour faciliter les études de biologie dans ce groupe de patients. L'objectif du registre DIPG/DMG est de promouvoir les collaborations entre les chercheurs afin de permettre la diffusion rapide de données et/ou d'échantillons pour de futures études de recherche et de développer des systèmes de classification, des normes uniformes de diagnostic, d'évaluation et de réponse, conduisant finalement au développement de thérapies efficaces. pour les enfants avec DIPG/DMG.
Ce registre recueillera des données et des échantillons cliniques, démographiques, radiologiques et pathologiques (si disponibles) de patients atteints de DIPG/DMG, à la fois de manière prospective (chez des patients nouvellement diagnostiqués ou actuellement en vie) et rétrospectivement (chez des patients décédés). Les cas sont identifiés par :
- Bases de données cliniques et/ou registres du cancer existantes
- Recommandations de cliniciens, chirurgiens ou pathologistes
- Familles contactant directement le personnel du greffe
Les données/matériels suivants seront collectés :
Clinique : données démographiques, date du diagnostic, signes et symptômes au moment du diagnostic, données de laboratoire, données détaillées sur le traitement (par ex. types et dates des chirurgies (le cas échéant), chimiothérapie, radiothérapie), meilleure réponse au traitement, dates de progression, types de progression (locale ou métastatique) et données de suivi.
Imagerie : Toutes les images radiographiques obtenues depuis le diagnostic seront demandées au moment de l'entrée dans l'étude.
Examen central de pathologie : si des lames de verre (colorées ou non) ou des blocs de paraffine de tissu tumoral (provenant d'une biopsie ou d'une autopsie) sont disponibles, ils seront demandés au moment de l'inscription au registre, mais ne sont pas obligatoires pour l'inscription.
Référentiel bioinformatique : la collecte de données ou d'analyses moléculaires et/ou génomiques existantes qui ont été effectuées ainsi que l'analyse prospective des tissus du registre seront soumises à un référentiel bioinformatique central et peuvent être liées aux données cliniques hébergées dans le registre DIPG/DMG .
Collecte et stockage de tissus pour de futures recherches : si disponibles, les tissus congelés des participants peuvent être soumis à des banques et à de futures recherches.
Les données stockées dans le Registre peuvent être utilisées pour fournir des données statistiques pour des présentations scientifiques et pour la préparation de manuscrits évalués par des pairs. Aucune donnée personnelle ne peut être attribuée aux manuscrits ou aux présentations de l'étude. Les données et les spécimens seront publiés pour les propositions de recherche après approbation du comité du registre international DIPG/DMG.
L'International DIPG/DMG Registry and Repository n'est associé à aucune étude coopérative ou essai thérapeutique d'un groupe d'oncologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DIPG/DMG Operations Team
- Numéro de téléphone: 1-877-349-8074
- E-mail: referrals@dipgregistry.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contact:
- Courtney Blank
- Numéro de téléphone: 877-349-8074
- E-mail: referrals@dipgregistry.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de tout âge (vivants ou décédés) avec un diagnostic (actuel ou passé) d'une tumeur DIPG/DMG
- À moins que le patient ne soit décédé, tous les patients et/ou un parent ou tuteur légal doivent fournir un consentement éclairé écrit ainsi qu'un consentement HIPAA/diffusion d'informations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs biologiques contribuant au DIPG/DMG
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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Mettre en place un référentiel central de données cliniques, radiologiques, pathologiques et démographiques et d'échantillons de patients atteints de DIPG.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier la signature génétique et moléculaire des gliomes pontiques intrinsèques diffus et des gliomes médians diffus.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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corréler les données du registre avec un référentiel bioinformatique de données moléculaires sur DIPG/DMG
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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Identifier les caractéristiques radiographiques du DIPG/DMG
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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développer des systèmes de classification, des normes uniformes de diagnostic, d'évaluation et de réponse
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, prévue pour 25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
- Chercheur principal: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs du tronc cérébral
- Tumeurs sous-tentorielles
- Gliome pontin intrinsèque diffus
Autres numéros d'identification d'étude
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données cliniques, radiographiques, pathologiques, génomiques et les échantillons biologiques peuvent être communiqués à des chercheurs qualifiés après qu'un sous-ensemble du comité d'étude de ce protocole a jugé leurs propositions en fonction de leur mérite scientifique, de leur priorité clinique et de leur faisabilité.
Les données/échantillons d'identification des patients ne seront jamais communiqués aux investigateurs. Si l'utilisation des échantillons et/ou des données libérées du référentiel constitue une recherche sur des sujets humains selon 45 CFR 46 ou une recherche génétique, l'approbation de l'IRB devra être soumise avec la demande de l'investigateur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .