Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen diffuusi sisäinen Pontine Gliooma (DIPG) / Diffuse Midline Gliooma (DMG) -rekisteri ja -varasto

torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Lääkärit ja muut lääketieteen tutkijat haluavat oppia DIPG/DMG:n biologiasta ja kehittää parempia tapoja diagnosoida ja hoitaa DIPG/DMG-potilaita. Tätä varten he tarvitsevat lisätietoja DIPG/DMG-kasvainten ominaisuuksista. Siksi he haluavat perustaa keskeisen sijainnin DIPG/DMG-potilailta kerätylle kliiniselle tiedolle ja kasvainkudokselle.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • DIPG/DMG-diagnoosin saaneiden potilaiden rekisteröiminen kansainväliseen DIPG/DMG-rekisteriin ja -tietovarastoon.
  • Tarjoaa keskitetyn paikan kliinisille tiedoille, skannauksille ja kudosnäytteille potilailta, joilla on DIPG/DMG rekisteriin.
  • Keräämään kudosnäytteitä tutkiakseen, miten DIPG/DMG toimii molekyylitasolla. Tutkijat voivat käyttää kudosnäytteitä tutkiakseen molekyylejä, kuten proteiineja ja DNA:ta. Proteiineja tarvitaan, jotta keho toimii kunnolla, ja DNA on molekyyli, joka kuljettaa geneettistä tietoamme. Muut tutkijat voivat käyttää tallennettuja näytteitä tulevaisuudessa saadakseen lisätietoja DIPG/DMG:stä. Tutkijoiden tutkimuksista saama tieto säilytetään rekisterissä kliinisen tiedon kanssa.
  • Auttaakseen tutkijoita ympäri maailmaa työskentelemään yhdessä johdonmukaisemman diagnoosin tekemiseksi ja tulevien tutkimusten suunnittelun parantamiseksi. Toivomme, että tämä johtaa parempiin hoitoihin DIPG/DMG:lle tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diffusein sisäisten pontineglioomien (DIPG) ja diffuusien keskilinjan glioomien (DMG) biologiasta on rajallisesti tietoa. Tämä projekti tarjoaa infrastruktuurin biologisten näytteiden, kuvantamisen ja korrelatiivisen kliinisen tiedon hankkimiseen helpottamaan biologisia tutkimuksia tässä potilasryhmässä. DIPG/DMG-rekisterin tavoitteena on edistää tutkijoiden välistä yhteistyötä tietojen ja/tai näytteiden oikea-aikaisen levittämisen mahdollistamiseksi tulevia tutkimustutkimuksia varten ja kehittää luokitusjärjestelmiä, yhtenäisiä diagnoosi-, arviointi- ja vastestandardeja, mikä johtaa viime kädessä tehokkaiden hoitojen kehittämiseen. lapsille, joilla on DIPG/DMG.

Tämä rekisteri kerää kliinisiä, demografisia, radiologisia ja patologisia tietoja ja näytteitä (jos saatavilla) potilailta, joilla on DIPG/DMG, sekä prospektiivisesti (äskettäin diagnosoiduilla tai elossa olevilla potilailla) että takautuvasti (kuolleilta potilailta). Tapaukset tunnistetaan seuraavasti:

  1. Olemassa olevat kliiniset ja/tai syöpärekisteritietokannat
  2. Kliinikoiden, kirurgien tai patologien lähetteet
  3. Perheet, jotka ottavat yhteyttä suoraan rekisterin henkilökuntaan

Seuraavat tiedot/materiaalit kerätään:

Kliiniset tiedot: Demografiset tiedot, diagnoosin päivämäärä, merkit ja oireet diagnoosin yhteydessä, laboratoriotiedot, yksityiskohtaiset hoitotiedot (esim. leikkausten tyypit ja päivämäärät (jos sellaisia ​​on), kemoterapia, sädehoito), paras hoitovaste, etenemispäivämäärät, etenemistyypit (paikallinen tai metastaattinen) ja seurantatiedot.

Kuvaus: Kaikki diagnoosin jälkeen saadut röntgenkuvaukset pyydetään tutkimukseen saapumisen yhteydessä.

Patologian keskuskatsaus: Jos lasilevyjä (värjättyä tai värjäämätöntä) tai kasvainkudoksen parafiinilohkoja (biopsiasta tai ruumiinavauksesta) on saatavilla, niitä pyydetään rekisteröinnin yhteydessä, mutta ne eivät ole pakollisia ilmoittautumisen yhteydessä.

Bioinfomaattinen tietovarasto: Olemassa olevien molekyyli- ja/tai genomitietojen tai suoritettujen analyysien kerääminen sekä kudosten tuleva analyysi rekisteristä toimitetaan bioinformatiikan keskustietovarastoon ja voidaan linkittää DIPG/DMG-rekisteriin tallennettuihin kliinisiin tietoihin. .

Kudosten kerääminen ja varastointi tulevaa tutkimusta varten: Jos saatavilla, osallistujien jäädytetty kudos voidaan toimittaa pankkiin ja tulevaan tutkimukseen.

Rekisteriin tallennettuja tietoja voidaan käyttää tilastotietojen tuottamiseen tieteellisiin esityksiin ja vertaisarvioitujen käsikirjoitusten valmisteluun. Tutkimuskäsikirjoituksiin tai esityksiin ei voida jäljittää henkilötietoja. Tiedot ja näytteet julkaistaan ​​tutkimusehdotuksia varten kansainvälisen DIPG/DMG-rekisterikomitean hyväksynnän jälkeen.

Kansainvälinen DIPG/DMG-rekisteri ja -varasto ei liity mihinkään onkologiaryhmien yhteistoimintatutkimukseen tai hoitokokeeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki minkä ikäiset potilaat (elävät tai kuolleet), joilla on diagnoosi (joko nykyinen tai mennyt) DIPG/DMG-kasvain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki minkä ikäiset potilaat (elävät tai kuolleet), joilla on diagnosoitu (joko nykyinen tai mennyt) DIPG/DMG-kasvain
  • Ellei potilas ole kuollut, kaikkien potilaiden ja/tai yhden vanhemman tai laillisen huoltajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus sekä HIPAA/tietojen luovutussuostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista DIPG/DMG:hen vaikuttavat biologiset tekijät
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta
Toteuttaa keskustietovarasto kliinisille, radiologisille, patologisille ja demografisille tiedoille ja näytteille DIPG-potilailta.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista diffuusien sisäisten pontineglioomien ja diffuusien keskilinjan glioomien geneettinen ja molekyylinen allekirjoitus.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta
korreloi rekisteritiedot DIPG/DMG:n molekyylitietojen bioinformatiikan arkistoon
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta
Tunnista DIPG/DMG:n radiografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta
kehittää luokitusjärjestelmiä, yhtenäisiä diagnoosi-, arviointi- ja vastestandardeja
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, oletetaan kestävän 25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

The DIPG Collaborative

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
  • Päätutkija: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2047

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliiniset, radiografiset, patologiset, genomitiedot ja biologiset näytteet voidaan luovuttaa päteville tutkijoille sen jälkeen, kun tämän protokollan tutkimuskomitean osaryhmä on arvioinut heidän ehdotuksensa tieteellisten ansioiden, kliinisen prioriteetin ja toteutettavuuden osalta.

Potilaan tunnistetietoja/näytteitä ei koskaan luovuteta tutkijoille. Mikäli arkistosta luovutettujen näytteiden ja/tai tietojen käyttö on 45 CFR 46 -kohtaista ihmistutkimusta tai geneettistä tutkimusta, on tutkijan hakemuksen mukana toimitettava IRB-hyväksyntä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diffuusi sisäinen Pontine Gliooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa