국제 미만성 내재 교교 신경아교종(DIPG)/미만성 정중선 신경아교종(DMG) 레지스트리 및 저장소
의사 및 기타 의료 과학자들은 DIPG/DMG의 생물학에 대해 배우고 DIPG/DMG 환자를 진단하고 치료하는 더 나은 방법을 개발하기를 원합니다. 이를 위해서는 DIPG/DMG 종양의 특성에 대한 자세한 정보가 필요합니다. 따라서 그들은 DIPG/DMG 환자로부터 수집한 임상 정보 및 종양 조직을 위한 중앙 위치를 설정하기를 원합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 국제 DIPG/DMG 레지스트리 및 저장소에 DIPG/DMG 진단을 받은 환자를 등록합니다.
- 레지스트리에 등록된 DIPG/DMG 환자의 임상 정보, 스캔 및 조직 샘플을 위한 중앙 위치를 제공합니다.
- DIPG/DMG가 분자 수준에서 어떻게 작동하는지 연구하기 위해 조직 샘플을 수집합니다. 연구자들은 조직 샘플을 사용하여 단백질 및 DNA와 같은 분자를 연구할 수 있습니다. 신체가 제대로 기능하려면 단백질이 필요하며 DNA는 유전 정보를 전달하는 분자입니다. 다른 연구자들은 향후 저장된 샘플을 사용하여 DIPG/DMG에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. 연구원이 연구에서 얻은 정보는 임상 정보와 함께 레지스트리에 보관됩니다.
- 전 세계 조사자들이 협력하여 보다 일관된 진단을 내리고 향후 연구 연구를 더 잘 설계할 수 있도록 지원합니다. 이것이 향후 DIPG/DMG에 대한 더 나은 치료로 이어지기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
미만성 내재 뇌교 신경아교종(DIPG) 및 미만성 정중선 신경교종(DMG)의 생물학에 관한 제한된 데이터가 있습니다. 이 프로젝트는 이 환자 그룹의 생물학 연구를 용이하게 하기 위해 생물학적 표본, 이미징 및 상관 임상 데이터 수집을 위한 인프라를 제공합니다. DIPG/DMG 레지스트리의 목표는 조사자들 간의 협력을 촉진하여 향후 연구를 위한 적시 데이터 및/또는 표본 보급을 허용하고 분류 시스템, 진단, 평가 및 대응의 통일된 표준을 개발하여 궁극적으로 효과적인 치료법을 개발하는 것입니다. DIPG/DMG를 가진 아이들을 위해.
이 레지스트리는 DIPG/DMG 환자의 임상, 인구통계, 방사선 및 병리학적 데이터와 표본(가능한 경우)을 전향적으로(새로 진단을 받았거나 현재 살아있는 환자에서), 후향적으로(사망 환자에서) 수집합니다. 사례는 다음을 통해 식별됩니다.
- 기존 임상 및/또는 암 등록 데이터베이스
- 임상의, 외과의 또는 병리학자의 소개
- 등록소 직원과 직접 연락을 시작하는 가족
다음 데이터/자료가 수집됩니다.
임상: 인구 통계학적 데이터, 진단 날짜, 진단 시 징후 및 증상, 실험실 데이터, 자세한 치료 데이터(예: 수술 유형 및 날짜(있는 경우), 화학 요법, 방사선 요법), 치료에 대한 최선의 반응, 진행 날짜, 진행 유형(국소 또는 전이) 및 추적 데이터.
이미징: 진단 이후 얻은 모든 방사선 이미징은 연구 등록 시 요청됩니다.
병리학 중앙 검토: 유리 슬라이드(염색 또는 비염색) 또는 종양 조직의 파라핀 블록(생검 또는 부검)을 사용할 수 있는 경우 등록 시 요청되지만 등록에 필수는 아닙니다.
생물정보학 저장소: 수행된 기존 분자 및/또는 게놈 데이터 또는 분석의 수집과 레지스트리에서 조직의 전향적 분석은 중앙 생물정보학 저장소에 제출되며 DIPG/DMG 레지스트리에 보관된 임상 데이터에 연결될 수 있습니다. .
향후 연구를 위한 조직 수집 및 보관: 가능한 경우 참가자의 냉동 조직을 은행 및 향후 연구를 위해 제출할 수 있습니다.
레지스트리에 저장된 데이터는 과학 프레젠테이션 및 동료 검토 원고 준비를 위한 통계 데이터를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 개인 데이터는 연구 원고 또는 프레젠테이션에서 추적할 수 없습니다. 데이터 및 표본은 국제 DIPG/DMG 등록 위원회의 승인에 따라 연구 제안을 위해 공개됩니다.
International DIPG/DMG Registry and Repository는 종양학 그룹 협력 연구 또는 치료 시험과 관련이 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DIPG/DMG Operations Team
- 전화번호: 1-877-349-8074
- 이메일: referrals@dipgregistry.org
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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연락하다:
- Courtney Blank
- 전화번호: 877-349-8074
- 이메일: referrals@dipgregistry.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DIPG/DMG 종양 진단(현재 또는 과거)이 있는 모든 연령(생존 또는 사망)의 모든 환자
- 환자가 사망하지 않는 한, 모든 환자 및/또는 한 명의 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서와 HIPAA/정보 공개 동의서를 제공해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIPG/DMG에 기여하는 생물학적 요인 식별
기간: 연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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DIPG 환자의 임상, 방사선, 병리 및 인구통계 데이터 및 표본을 위한 중앙 저장소를 구현합니다.
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연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미만성 내재 뇌교 신경아교종 및 미만성 정중선 신경아교종의 유전적 및 분자적 특징을 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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레지스트리 데이터를 DIPG/DMG에 있는 분자 데이터의 생물정보학 저장소와 연관시킵니다.
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연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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DIPG/DMG의 방사선학적 특성 파악
기간: 연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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분류 시스템, 진단, 평가 및 대응의 통일된 표준 개발
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연구 완료를 통해 25년이 될 것으로 예상됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
- 수석 연구원: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
임상, 방사선, 병리학, 게놈 데이터 및 생물학적 표본은 이 프로토콜에 대한 연구 위원회의 하위 집합이 과학적 가치, 임상적 우선 순위 및 타당성에 대한 제안을 판단한 후 자격을 갖춘 조사자에게 공개될 수 있습니다.
환자 식별 데이터/표본은 조사자에게 절대 공개되지 않습니다. 저장소에서 공개된 샘플 및/또는 데이터의 사용이 45 CFR 46에 따른 인간 대상 연구 또는 유전 연구를 구성하는 경우 조사자의 신청서와 함께 IRB 승인을 제출해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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