Nemzetközi Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG)/Diffuse Midline Glioma (DMG) regiszter és adattár
Az orvosok és más orvostudósok szeretnének megismerni a DIPG/DMG biológiáját, és jobb módszereket szeretnének kidolgozni a DIPG/DMG-ben szenvedő betegek diagnosztizálására és kezelésére. Ehhez több információra van szükségük a DIPG/DMG daganatok jellemzőiről. Ezért központi helyet kívánnak kialakítani a DIPG/DMG betegektől gyűjtött klinikai információk és daganatszövetek számára.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A DIPG/DMG-vel diagnosztizált betegek felvétele a Nemzetközi DIPG/DMG Nyilvántartásba és Adattárba.
- A regiszterbe bejegyzett DIPG/DMG-ben szenvedő betegek klinikai információinak, szkennelésének és szövetmintáinak központi helyének biztosítása.
- Szövetminták gyűjtése a DIPG/DMG molekuláris szintű működésének tanulmányozása céljából. A kutatók felhasználhatják a szövetmintákat molekulák, például fehérjék és DNS tanulmányozására. A fehérjékre szükség van a szervezet megfelelő működéséhez, és a DNS az a molekula, amely hordozza a genetikai információinkat. Más kutatók a jövőben felhasználhatják majd a tárolt mintákat, hogy többet megtudjanak a DIPG/DMG-ről. A kutatók a kutatási vizsgálatok során kapott információkat a klinikai információkkal együtt a nyilvántartásban tárolják.
- Segíteni a nyomozókat szerte a világon, hogy együttműködjenek a következetesebb diagnózis felállítása és a jövőbeli kutatási tanulmányok jobb tervezése érdekében. Reméljük, hogy ez a DIPG/DMG jobb kezeléséhez vezet a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a diffúz intrinsic pontine gliomák (DIPG) és a diffúz középvonali gliomák (DMG) biológiájáról. Ez a projekt biztosítja az infrastruktúrát a biológiai minták, a képalkotás és a korrelatív klinikai adatok beszerzéséhez, hogy megkönnyítse a biológiai vizsgálatok elvégzését ebben a betegcsoportban. A DIPG/DMG regiszter célja, hogy elősegítse a kutatók közötti együttműködést annak érdekében, hogy lehetővé tegye az adatok és/vagy minták időben történő terjesztését a jövőbeli kutatási vizsgálatokhoz, valamint osztályozási rendszerek, egységes diagnosztikai, értékelési és válaszstandardok kidolgozása, ami végső soron hatékony terápiák kifejlesztéséhez vezet. DIPG/DMG-s gyerekeknek.
Ez a nyilvántartás klinikai, demográfiai, radiológiai és patológiai adatokat és mintákat gyűjt (ha rendelkezésre állnak) a DIPG/DMG-ben szenvedő betegektől, mind prospektíven (újonnan diagnosztizált vagy jelenleg élő betegeknél), mind retrospektíven (elhunyt betegeknél). Az esetek azonosítása a következők szerint történik:
- Meglévő klinikai és/vagy ráknyilvántartási adatbázisok
- Klinikusok, sebészek vagy patológusok beutalói
- Az anyakönyvi személyzettel közvetlenül kapcsolatba lépő családok
A következő adatokat/anyagokat gyűjtjük össze:
Klinikai: Demográfiai adatok, diagnózis dátuma, jelek és tünetek a diagnózis felállításakor, laboratóriumi adatok, részletes kezelési adatok (pl. a műtétek típusai és időpontjai (ha vannak), kemoterápia, sugárterápia), a kezelésre adott legjobb válasz, a progresszió időpontja, a progresszió típusai (lokális vagy metasztatikus) és a nyomon követési adatok.
Képalkotás: A diagnózis felállítása óta kapott összes radiográfiai képalkotást a vizsgálatba való belépéskor kérik.
Patológiai Központi Szemle: Ha rendelkezésre állnak üveglemezek (festett vagy nem festett) vagy tumorszövet paraffin blokkjai (biopsziából vagy boncolásból), ezeket a nyilvántartásba vételkor kérik, de nem kötelezőek a felvételhez.
Bioinformatikai adattár: A meglévő molekuláris és/vagy genomiális adatok gyűjtése vagy elvégzett elemzése, valamint a regiszterből származó szövetek jövőbeli elemzése egy központi bioinformatikai adattárba kerül, és összekapcsolható a DIPG/DMG-nyilvántartásban tárolt klinikai adatokkal. .
Szövetgyűjtés és tárolás a jövőbeli kutatásokhoz: Ha rendelkezésre áll, a résztvevők fagyasztott szöveteit be lehet nyújtani banki és jövőbeli kutatás céljából.
A Nyilvántartóban tárolt adatok felhasználhatók statisztikai adatok biztosítására tudományos előadásokhoz és szakértői lektorált kéziratok elkészítéséhez. A tanulmány kézirataihoz vagy előadásaihoz személyes adat nem vezethető vissza. Az adatokat és a mintákat kutatási javaslatok céljából a Nemzetközi DIPG/DMG Nyilvántartó Bizottság jóváhagyásával bocsátják ki.
A Nemzetközi DIPG/DMG Registry and Repository nem kapcsolódik semmilyen onkológiai csoportos kooperatív vizsgálathoz vagy kezelési kísérlethez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: DIPG/DMG Operations Team
- Telefonszám: 1-877-349-8074
- E-mail: referrals@dipgregistry.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Blank
- Telefonszám: 877-349-8074
- E-mail: referrals@dipgregistry.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorú (élő vagy elhunyt) beteg, akinél (akár jelenlegi, akár múltbeli) DIPG/DMG daganat diagnosztizálták
- Hacsak a beteg nem halt meg, minden betegnek és/vagy az egyik szülőnek vagy törvényes gyámnak írásos beleegyezését, valamint HIPAA-t/információ kiadását kell megadnia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a DIPG/DMG-hez hozzájáruló biológiai tényezőket
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
A DIPG-ben szenvedő betegek klinikai, radiológiai, patológiai és demográfiai adatainak és mintáinak központi adattárának megvalósítása.
|
A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa a diffúz intrinsic pontine gliomák és a diffúz középvonali gliomák genetikai és molekuláris aláírását.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
korrelálja a nyilvántartási adatokat a DIPG/DMG molekuláris adatainak bioinformatikai tárházával
|
A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
|
Határozza meg a DIPG/DMG radiográfiai jellemzőit
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
osztályozási rendszereket, a diagnózis, az értékelés és a válaszadás egységes szabványait dolgozza ki
|
A tanulmányok befejezéséig várhatóan 25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
- Kutatásvezető: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Agyi neoplazmák
- Az agytörzs daganatai
- Infratentoriális neoplazmák
- Diffúz Intrinsic Pontine Glioma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A klinikai, radiográfiai, patológiai, genomikai adatok és biológiai minták kiadhatók szakképzett vizsgálóknak, miután a jelen protokoll vizsgálati bizottságának egy részcsoportja elbírálta javaslataikat a tudományos érdemek, a klinikai prioritás és a megvalósíthatóság szempontjából.
A betegazonosító adatokat/mintákat soha nem adjuk ki a nyomozóknak. Ha a tárolóból kibocsátott minták és/vagy adatok felhasználása 45 CFR 46 szerinti humán alany kutatás vagy genetikai kutatás, akkor a vizsgáló kérelmével együtt IRB jóváhagyást kell benyújtani.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diffúz Intrinsic Pontine Glioma
-
Children's Oncology GroupToborzásGyermekkori asztrocitóma | Gyermekkori glioblasztóma | Gyermekkori diffúz belső pontin glioma | Gyermekkori diffúz középvonal glióma | Gyermekkori rosszindulatú gliomaEgyesült Államok