国际弥漫性脑桥脑胶质瘤 (DIPG)/弥漫性中线胶质瘤 (DMG) Registry and Repository
医生和其他医学科学家希望了解 DIPG/DMG 的生物学特性，并开发更好的方法来诊断和治疗 DIPG/DMG 患者。 为此，他们需要更多关于 DIPG/DMG 肿瘤特征的信息。 因此，他们希望为从 DIPG/DMG 患者收集的临床信息和肿瘤组织建立一个中心位置。
本研究的目的是：
- 在国际 DIPG/DMG 注册和存储库中登记诊断为 DIPG/DMG 的患者。
- 为注册登记的 DIPG/DMG 患者的临床信息、扫描和组织样本提供一个中心位置。
- 收集组织样本以研究 DIPG/DMG 如何在分子水平上发挥作用。 研究人员可以使用组织样本来研究蛋白质和 DNA 等分子。 身体正常运作需要蛋白质，而 DNA 是携带我们遗传信息的分子。 未来其他研究人员将能够使用存储的样本来了解更多关于 DIPG/DMG 的信息。 研究人员从研究中获得的信息将与临床信息一起保存在注册表中。
- 帮助世界各地的研究人员共同努力，对未来的研究做出更一致的诊断和更好的设计。 我们希望这将在未来为 DIPG/DMG 带来更好的治疗。
研究概览
地位
详细说明
关于弥漫性内在脑桥胶质瘤 (DIPG) 和弥漫性中线胶质瘤 (DMG) 的生物学数据有限。 该项目为获取生物标本、成像和相关临床数据提供了基础设施，以促进对这组患者的生物学研究。 DIPG/DMG 注册的目标是促进研究人员之间的合作，以便为未来的研究及时传播数据和/或标本，并开发分类系统、统一的诊断、评估和响应标准，最终导致有效疗法的开发适用于患有 DIPG/DMG 的儿童。
该登记处将收集 DIPG/DMG 患者的临床、人口统计学、放射学和病理学数据和标本（如果有），包括前瞻性（新诊断或现存患者）和回顾性（已故患者）。 病例通过以下方式确定：
- 现有的临床和/或癌症登记数据库
- 来自临床医生、外科医生或病理学家的推荐
- 家庭直接与登记处工作人员联系
将收集以下数据/材料：
临床：人口统计学数据、诊断日期、诊断时的体征和症状、实验室数据、详细的治疗数据（例如 手术类型和日期（如果有）、化学疗法、放射疗法）、对治疗的最佳反应、进展日期、进展类型（局部或转移）以及随访数据。
成像：自诊断以来获得的所有放射成像将在研究进入时被要求。
病理学中心审查：如果有载玻片（染色或未染色）或肿瘤组织石蜡块（来自活检或尸检），将在注册时要求提供，但不是注册的强制性要求。
生物信息学资料库：已收集的现有分子和/或基因组数据或已进行的分析以及来自登记处的组织前瞻性分析将提交给中央生物信息学资料库，并可能与 DIPG/DMG 登记处的临床数据相关联.
用于未来研究的组织收集和储存：如果可用，参与者的冷冻组织可以提交用于银行和未来研究。
存储在注册表中的数据可用于为科学演示和准备同行评审的手稿提供统计数据。 没有个人数据可以追溯到研究手稿或演示文稿。 经国际 DIPG/DMG 注册委员会批准后，将发布数据和样本用于研究计划。
International DIPG/DMG Registry and Repository 与任何肿瘤学团体合作研究或治疗试验无关。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：DIPG/DMG Operations Team
- 电话号码：1-877-349-8074
- 邮箱：referrals@dipgregistry.org
学习地点
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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接触：
- Courtney Blank
- 电话号码：877-349-8074
- 邮箱：referrals@dipgregistry.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有诊断为（当前或过去）DIPG/DMG 肿瘤的任何年龄（在世或已故）的患者
- 除非患者已故，否则所有患者和/或一位父母或法定监护人必须提供书面知情同意书以及 HIPAA/信息发布同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定导致 DIPG/DMG 的生物学因素
大体时间：通过学习完成，预计为 25 年
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为 DIPG 患者的临床、放射学、病理学和人口统计学数据和标本建立一个中央存储库。
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通过学习完成，预计为 25 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别弥漫性内在脑桥神经胶质瘤和弥漫性中线神经胶质瘤的遗传和分子特征。
大体时间：通过学习完成，预计为 25 年
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将注册数据与 DIPG/DMG 上分子数据的生物信息学存储库相关联
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通过学习完成，预计为 25 年
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识别 DIPG/DMG 的射线照相特征
大体时间：通过学习完成，预计为 25 年
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制定分级制度，统一诊断、评估和应对标准
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通过学习完成，预计为 25 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lindsey Hoffman, DO、Phoenix Children's Hospital
- 首席研究员：Trent Hummel, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
临床、放射学、病理学、基因组数据和生物标本在本协议研究委员会的一个子集就科学价值、临床优先级和可行性对他们的提议进行判断后，可以发布给合格的研究者。
患者身份数据/标本永远不会透露给调查人员。 如果使用从存储库中发布的样本和/或数据构成 45 CFR 46 的人类受试者研究或基因研究，则需要在提交研究人员申请时提交 IRB 批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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