Международный регистр и репозиторий диффузной внутренней глиомы моста (DIPG)/диффузной срединной глиомы (DMG)
Врачи и другие ученые-медики хотят узнать о биологии DIPG/DMG и разработать более эффективные способы диагностики и лечения пациентов с DIPG/DMG. Для этого им нужна дополнительная информация о характеристиках опухолей DIPG/DMG. Поэтому они хотят создать центральное место для клинической информации и опухолевой ткани, собранной у пациентов с DIPG/DMG.
Целями данного исследования являются:
- Включить пациентов с диагнозом DIPG/DMG в Международный реестр и репозиторий DIPG/DMG.
- Обеспечить центральное место для клинической информации, сканирований и образцов тканей пациентов с DIPG/DMG, зарегистрированных в реестре.
- Для сбора образцов тканей, чтобы изучить, как DIPG/DMG работает на молекулярном уровне. Исследователи могут использовать образцы тканей для изучения таких молекул, как белки и ДНК. Белки необходимы для правильного функционирования организма, а ДНК — это молекула, несущая нашу генетическую информацию. Другие исследователи смогут использовать сохраненные образцы в будущем, чтобы узнать больше о DIPG/DMG. Информация, полученная исследователями в результате исследований, будет храниться в реестре вместе с клинической информацией.
- Чтобы помочь исследователям во всем мире работать вместе, чтобы поставить более последовательный диагноз и улучшить дизайн будущих исследований. Мы надеемся, что это приведет к улучшению лечения DIPG/DMG в будущем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Имеются ограниченные данные о биологии диффузных внутренних глиом моста (DIPG) и диффузных срединных глиом (DMG). Этот проект обеспечивает инфраструктуру для получения биологических образцов, изображений и соответствующих клинических данных для облегчения биологических исследований в этой группе пациентов. Целью реестра DIPG/DMG является содействие сотрудничеству между исследователями, чтобы обеспечить своевременное распространение данных и/или образцов для будущих исследований, а также разработать системы классификации, единые стандарты диагностики, оценки и реагирования, что в конечном итоге приведет к разработке эффективных методов лечения. для детей с DIPG/DMG.
Этот реестр будет собирать клинические, демографические, радиологические и патологические данные и образцы (если они доступны) от пациентов с DIPG/DMG как проспективно (у вновь диагностированных или живущих в настоящее время пациентов), так и ретроспективно (у пациентов, которые умерли). Случаи выявляются с помощью:
- Существующие базы данных клинических и/или онкологических регистров
- Направления от клиницистов, хирургов или патологоанатомов
- Семьи, инициирующие прямой контакт с сотрудниками регистратуры
Будут собраны следующие данные/материалы:
Клинические: демографические данные, дата постановки диагноза, признаки и симптомы при постановке диагноза, лабораторные данные, подробные данные о лечении (например, виды и даты операций (если таковые были), химиотерапия, лучевая терапия), наилучший ответ на лечение, даты прогрессирования, типы прогрессирования (местное или метастатическое) и данные последующего наблюдения.
Визуализация: все рентгенографические изображения, полученные с момента постановки диагноза, будут запрошены во время включения в исследование.
Центральный обзор патологии: Если доступны предметные стекла (окрашенные или неокрашенные) или парафиновые блоки опухолевой ткани (из биопсии или аутопсии), они будут запрошены во время регистрации, но не являются обязательными для регистрации.
Репозиторий биоинформатики: коллекция существующих молекулярных и/или геномных данных или проведенных анализов, а также предполагаемый анализ тканей из реестра будут отправлены в центральный репозиторий биоинформатики и могут быть связаны с клиническими данными, размещенными в реестре DIPG/DMG. .
Сбор и хранение тканей для будущих исследований: если таковые имеются, замороженные ткани участников могут быть переданы для хранения и будущих исследований.
Данные, хранящиеся в Реестре, могут использоваться для предоставления статистических данных для научных презентаций и для подготовки рецензируемых рукописей. Никакие личные данные не могут быть отнесены к рукописям исследования или презентациям. Данные и образцы будут опубликованы для исследовательских предложений после утверждения Международным комитетом по регистрации DIPG/DMG.
Международный реестр и репозиторий DIPG/DMG не связан с какими-либо совместными исследованиями онкологических групп или испытаниями лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DIPG/DMG Operations Team
- Номер телефона: 1-877-349-8074
- Электронная почта: referrals@dipgregistry.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Courtney Blank
- Номер телефона: 877-349-8074
- Электронная почта: referrals@dipgregistry.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты любого возраста (живые или умершие) с диагнозом (в настоящее время или в прошлом) опухоли DIPG/DMG.
- Если пациент не умер, все пациенты и/или один из родителей или законный опекун должны предоставить письменное информированное согласие, а также согласие HIPAA/разглашение информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите биологические факторы, способствующие развитию DIPG/DMG.
Временное ограничение: Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
Внедрить центральный репозиторий клинических, радиологических, патологических и демографических данных и образцов от пациентов с DIPG.
|
Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите генетические и молекулярные признаки диффузных внутренних глиом моста и диффузных глиом срединной линии.
Временное ограничение: Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
сопоставить данные реестра с репозиторием биоинформатики молекулярных данных на DIPG/DMG
|
Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
|
Определите рентгенографические характеристики DIPG/DMG
Временное ограничение: Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
разработать системы классификации, единые стандарты диагностики, оценки и реагирования
|
Ожидается, что через 25 лет после завершения учебы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lindsey Hoffman, DO, Phoenix Children's Hospital
- Главный следователь: Trent Hummel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Новообразования ствола головного мозга
- Инфратенториальные новообразования
- Диффузная внутренняя глиома моста
Другие идентификационные номера исследования
- DIPG/DMG-REGISTRY-REPOSITORY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Клинические, рентгенографические, патологические, геномные данные и биологические образцы могут быть переданы квалифицированным исследователям после того, как часть исследовательского комитета по этому протоколу оценит их предложения на предмет научной ценности, клинического приоритета и осуществимости.
Данные/образцы, идентифицирующие пациента, никогда не будут переданы исследователям. Если использование образцов и/или данных, выпущенных из репозитория, представляет собой исследование на людях в соответствии с 45 CFR 46 или генетическое исследование, вместе с заявлением исследователя необходимо будет предоставить разрешение IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .