再発総胆管結石患者のマイクロバイオーム
2017年3月30日 更新者：The Second Hospital of Nanjing Medical University
内視鏡的括約筋切開術（EST）後の再発総胆管結石患者における消化管マイクロバイオーム
胆管結石は一般的な胆道疾患であり、高い罹患率と頻繁な再発を特徴としています。
内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、総胆管結石の効果的な治療法であり、再発性胆管結石症に関連する内視鏡的括約筋切開術 (EST) は、おそらく微小環境を変化させる腸内容物の逆流の促進が原因で、困難な挿管や結石の摘出でしばしば実施されます。
胆管結石症の患者を連続して募集し、ハイスループット実験のために術中に胆汁を採取しました。
16S リボソーム RNA 遺伝子のパイロシーケンシングを実行して、胆汁およびその他の体液中の微生物叢を特徴付けました。
液体クロマトグラフィー質量分析に基づく方法を使用して、胆汁組成のプロファイリングを行いました。
臨床症状、マイクロバイオーム、および胆汁組成を、胆管結石の再発の有無にかかわらず患者間で比較しました。
私たちの研究の目的は、ERCP + EST療法後の胆管結石の再発に対するマイクロバイオームの影響を特定することでした.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- 募集
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、総胆管結石を再発した成人です。
説明
包含基準:
- 総胆管結石が再発している患者。
- 抗生物質やプロバイオティクスは、ほぼ 3 か月間使用されていません。
- 一般的な胆管結石に加えて、おそらく他の消化器疾患はありません。
除外基準:
- -インフォームドコンセントの理解と提供を妨げる重大な神経学的または精神障害（精神障害、認知症または発作）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -アクティブなB型またはC型肝炎、またはHIV感染の病歴。
- アクティブな制御されていない感染。
- Billroth II または roux-en Y 胃腸障害者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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再発群
総胆管結石を再発した患者。
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対照群
総胆管結石を再発していない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体液中の細菌の変化
時間枠：3年
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体液中の細菌の変化を測定
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石の直径
時間枠：3年
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石の直径を測る
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3年
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ESTサイズ
時間枠：3年
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ESTサイズを測る
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3年
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石の種類
時間枠：3年
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石の種類をテストする
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3年
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胆汁酸組成（質量分析またはクロマトグラフィー）
時間枠：3年
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質量分析またはクロマトグラフィーで胆汁酸組成を測定する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miao Lin, Study Principal Investigator、Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月31日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。