Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobiómák visszatérő közös epeúti kövekben szenvedő betegeknél

2017. március 30. frissítette: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Emésztőrendszeri mikrobiomok visszatérő gyakori epevezetékben szenvedő betegeknél endoszkópos sphincterotomia után (EST)

Az epevezeték kövek gyakori epeúti betegség, amelyet magas morbiditás és gyakori kiújulás jellemez. Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) hatékony terápia a gyakori epeutak köveinek és az endoszkópos sphincterotomia (EST) kezelésére, amelyek gyakran visszatérő cholangiolithiasishoz társulnak, gyakran nehéz intubálás vagy kövek eltávolítása esetén, valószínűleg a béltartalom megnövekedett refluxa miatt, amely megváltoztatja a mikronvírust. A cholangiolithiasisban szenvedő betegeket egymás után toborozták, és az epüket intraoperatívan gyűjtötték össze nagy áteresztőképességű kísérletekhez. A 16S riboszomális RNS gén piroszekvenálását végezték el az epe és más testnedvek mikrobiótájának jellemzésére. Az epe összetételének profilálására folyadékkromatográfiás tömegspektrometrián alapuló módszert alkalmaztunk. A klinikai megnyilvánulásokat, a mikrobiomot és az epe összetételét összehasonlították a visszatérő epeúti kövekkel rendelkező vagy anélküli betegek között. Vizsgálatunk célja az volt, hogy feltárjuk a mikrobiomák hatását az ERCP+EST terápia utáni epeutakövek kiújulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Toborzás
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok visszatérő közös epeúti kövekkel rendelkező felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ismétlődő közös epeúti kövekkel rendelkező betegek.
  2. Közel három hónapig nem használnak antibiotikumot vagy probiotikumot.
  3. Közönséges epekövesség mellett, esetleg egyéb emésztőrendszeri betegségek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek (pszichotikus rendellenességek, demencia vagy görcsrohamok), amelyek meggátolják a beleegyezés megértését és megadását.
  2. Terhes vagy szoptató nőstények.
  3. Aktív hepatitis B vagy C vagy HIV-fertőzés az anamnézisben.
  4. Aktív, ellenőrizetlen fertőzés.
  5. Billroth II vagy roux-en Y gasztrointesztinális elváltozásokkal küzdő emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
visszatérő csoport
Olyan betegek, akiknél visszatérő közös epevezeték kövük volt.
ellenőrző csoport
Olyan betegek, akiknek nem volt visszatérő közös epevezeték köve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumok változásai a testfolyadékban
Időkeret: 3 év
méri a baktériumok változását a testfolyadékban
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kő átmérője
Időkeret: 3 év
mérje meg a kő átmérőjét
3 év
EST méret
Időkeret: 3 év
mérje meg az EST méretét
3 év
Kő típus
Időkeret: 3 év
tesztelje a kő típusát
3 év
Epesav-összetétel (tömegspektrometria vagy kromatográfia)
Időkeret: 3 év
mérje meg az epesav-összetételt tömegspektrometriával vagy kromatográfiával
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BDS-CN-1702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholelithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel