Mikrobiomy u pacjentów z nawracającymi kamieniami przewodu żółciowego wspólnego
30 marca 2017 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Mikrobiomy żołądkowo-jelitowe u pacjentów z nawracającymi kamieniami w przewodzie żółciowym wspólnym po endoskopowej sfinkterotomii (EST)
Kamica dróg żółciowych jest częstą chorobą dróg żółciowych, która charakteryzuje się dużą chorobowością i częstymi nawrotami.
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ECPW) jest skuteczną terapią kamicy przewodu żółciowego wspólnego, a endoskopowa sfinkterotomia (EST) związana z nawracającą kamicą żółciową, często wykonywana przy trudnej intubacji lub usunięciu kamieni, prawdopodobnie z powodu nasilonego refluksu treści jelitowej zmieniającego mikrośrodowisko.
Kolejno rekrutowano pacjentów z kamicą żółciową, a ich żółć pobierano śródoperacyjnie do wysokowydajnych eksperymentów.
Przeprowadzono pirosekwencjonowanie genu 16S rybosomalnego RNA w celu scharakteryzowania mikroflory w żółci i innych płynach ustrojowych.
Do profilowania składu żółci zastosowano metodę chromatografii cieczowej opartą na spektrometrii mas.
Porównano manifestację kliniczną, mikrobiom i skład żółci u pacjentów z lub bez nawrotów kamieni dróg żółciowych.
Celem naszej pracy było określenie wpływu mikrobiomu na nawroty kamicy dróg żółciowych po terapii ERCP+EST.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miao Lin
- Numer telefonu: 086-25-58509932
- E-mail: miaolinxh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
- Rekrutacyjny
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą osoby dorosłe z nawracającymi kamieniami w przewodzie żółciowym wspólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nawracającymi kamieniami w przewodzie żółciowym wspólnym.
- Przez prawie trzy miesiące nie stosuje się żadnych antybiotyków ani probiotyków.
- Oprócz kamicy dróg żółciowych wspólnych, ewentualnie bez innych chorób przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne (zaburzenia psychotyczne, demencja lub drgawki), które uniemożliwiają zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub historia zakażenia wirusem HIV.
- Aktywna niekontrolowana infekcja.
- Billroth II lub roux-en Y osoby ze zmianami żołądkowo-jelitowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
powtarzająca się grupa
Pacjenci z nawracającymi kamieniami w przewodzie żółciowym wspólnym.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których nie występowały nawracające kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany bakterii w płynach ustrojowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
zmierzyć zmiany bakterii w płynie ustrojowym
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica kamienia
Ramy czasowe: 3 lata
|
zmierzyć średnicę kamienia
|
3 lata
|
|
Rozmiar EST
Ramy czasowe: 3 lata
|
zmierzyć rozmiar EST
|
3 lata
|
|
Rodzaj kamienia
Ramy czasowe: 3 lata
|
przetestuj rodzaj kamienia
|
3 lata
|
|
Skład kwasów żółciowych (spektrometria masowa lub chromatografia)
Ramy czasowe: 3 lata
|
zmierzyć skład kwasów żółciowych za pomocą spektrometrii masowej lub chromatografii
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDS-CN-1702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .