复发性胆总管结石患者的微生物组
2017年3月30日 更新者：The Second Hospital of Nanjing Medical University
内镜下括约肌切开术（EST）后胆总管结石复发患者的胃肠道微生物群
胆管结石是一种常见的胆道疾病，具有发病率高、易复发等特点。
内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）是治疗胆总管结石的有效方法，与复发性胆管结石相关的内镜括约肌切开术（EST）常在插管困难或取石困难时进行，可能是由于肠内容物反流增加改变了微环境。
连续招募胆管结石患者并在术中收集他们的胆汁用于高通量实验。
对 16S 核糖体 RNA 基因进行焦磷酸测序，以表征胆汁和其他体液中的微生物群。
基于液相色谱质谱法的方法用于分析胆汁成分。
比较有或无胆管结石复发患者的临床表现、微生物组和胆汁成分。
我们研究的目的是确定微生物组对 ERCP+EST 治疗后胆管结石复发的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- 招聘中
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将是患有复发性胆总管结石的成年人。
描述
纳入标准：
- 复发性胆总管结石患者。
- 将近三个月没有使用抗生素或益生菌。
- 除了胆总管结石外，可能没有其他消化系统疾病。
排除标准：
- 严重的神经或精神疾病（精神病、痴呆或癫痫发作）会妨碍理解和给予知情同意。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 活动性乙型或丙型肝炎或 HIV 感染史。
- 活动性不受控制的感染。
- Billroth II 或 roux-en Y 胃肠道改变的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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复发组
胆总管结石复发的患者。
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控制组
未复发胆总管结石的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体液中细菌的变化
大体时间：3年
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测量体液中细菌的变化
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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石头直径
大体时间：3年
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测量石头直径
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3年
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EST尺寸
大体时间：3年
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测量 EST 大小
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3年
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石材类型
大体时间：3年
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测试石头类型
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3年
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胆汁酸成分（质谱法或色谱法）
大体时间：3年
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用质谱法或色谱法测量胆汁酸成分
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miao Lin, Study Principal Investigator、Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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