재발성 총담관 결석 환자의 마이크로바이옴
2017년 3월 30일 업데이트: The Second Hospital of Nanjing Medical University
내시경 괄약근 절개술(EST) 후 재발성 총담관 결석 환자의 위장관 마이크로바이옴
담관 결석은 흔한 담도계 질환으로 높은 이환율과 빈번한 재발을 특징으로 합니다.
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 총담관 결석에 효과적인 치료법이며, 내시경 괄약근절개술(EST)은 종종 미세 환경을 변화시키는 장 내용물의 역류 증가로 인해 어려운 삽관이나 결석 추출에 종종 시행되는 재발성 담관결석증과 관련이 있습니다.
담관결석증 환자를 연속적으로 모집하고 높은 처리량 실험을 위해 수술 중 담즙을 수집했습니다.
16S 리보솜 RNA 유전자의 파이로시퀀싱을 수행하여 담즙 및 기타 체액의 미생물군을 특성화했습니다.
액체 크로마토그래피 질량 분석 기반 방법을 사용하여 담즙 조성을 프로파일링했습니다.
담관 결석의 재발 여부에 관계없이 임상 증상, 미생물 및 담즙 조성을 비교했습니다.
우리 연구의 목적은 ERCP+EST 치료 후 재발하는 담관 결석에 대한 미생물 군집의 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- 모병
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 재발성 총담관 결석이 있는 성인입니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 총담관 결석 환자.
- 거의 3개월 동안 항생제나 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다.
- 일반적인 담관 결석 외에도 다른 소화기 질환이 없을 가능성이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 금지하는 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애(정신병적 장애, 치매 또는 발작).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 HIV 감염 병력.
- 활성 통제되지 않은 감염.
- Billroth II 또는 roux-en Y 위장 변화 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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반복 그룹
재발성 총담관 결석이 있었던 환자.
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대조군
재발성 총담관 결석이 없었던 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체액내 세균의 변화
기간: 3 년
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체액내 세균의 변화 측정
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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돌 직경
기간: 3 년
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돌의 지름을 측정하다
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3 년
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EST 사이즈
기간: 3 년
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EST 크기 측정
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3 년
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석종
기간: 3 년
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돌 유형 테스트
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3 년
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담즙산 성분(질량 분석 또는 크로마토그래피)
기간: 3 년
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질량분석법 또는 크로마토그래피로 담즙산 조성 측정
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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