Mikrobiomit potilailla, joilla on toistuvia tavallisia sappitiehyitä
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Ruoansulatuskanavan mikrobiomit potilailla, joilla on toistuvia tavallisia sappitiehyitä endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen (EST)
Sappitiekivet on yleinen sappiteiden sairaus, jolle on ominaista korkea sairastuvuus ja toistuva uusiutuminen.
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on tehokas hoito tavallisiin sappitiekiviin ja toistuvaan sappikivitautiin (EST) liittyvään endoskooppiseen sphincterotomiaan (EST), joka suoritetaan usein vaikeassa intubaatiossa tai kivien irrotuksessa, mikä johtuu luultavasti lisääntyneestä suolen sisällön palautumisesta, joka muuttaa mikroenviruksia.
Potilaat, joilla oli sappikivitauti, rekrytoitiin peräkkäin ja heidän sappinsa kerättiin leikkauksen aikana korkean suorituskyvyn kokeita varten.
16S-ribosomaalisen RNA-geenin pyrosekvensointi suoritettiin sapen ja muiden kehon nesteiden mikrobiston karakterisoimiseksi.
Sappikoostumuksen profilointiin käytettiin nestekromatografiamassaspektrometriaan perustuvaa menetelmää.
Kliinisiä ilmenemismuotoja, mikrobiomia ja sappikoostumusta verrattiin potilailla, joilla oli tai ei ollut uusiutuvia sappitiekiviä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tunnistaa mikrobiomien vaikutus sappitiekivien uusiutumiseen ERCP+EST-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Rekrytointi
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat aikuisia, joilla on toistuvia tavallisia sappitiekiviä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuvia tavallisia sappitiekiviä.
- Antibiootteja tai probiootteja ei käytetä lähes kolmeen kuukauteen.
- Tavallisten sappitiekivien lisäksi mahdollisesti ilman muita ruoansulatuskanavan sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt (psykoottiset häiriöt, dementia tai kohtaukset), jotka estäisivät ymmärryksen ja tietoisen suostumuksen antamisen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai aiempi HIV-infektio.
- Aktiivinen hallitsematon infektio.
- Billroth II tai roux-en Y ruoansulatuskanavan muutoksia aiheuttavat ihmiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
toistuva ryhmä
Potilaat, joilla oli toistuvia tavallisia sappitiekiviä.
|
|
kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ollut toistuvia tavallisia sappitiekiviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien muutokset kehon nesteessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaa bakteerien muutoksia kehon nesteessä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiven halkaisija
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaa kiven halkaisija
|
3 vuotta
|
|
EST koko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaa EST-koko
|
3 vuotta
|
|
Kivityyppi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
testaa kivityyppiä
|
3 vuotta
|
|
Sappihappokoostumus (massaspektrometria tai kromatografia)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
mittaa sappihappokoostumus massaspektrometrialla tai kromatografialla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDS-CN-1702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .