Mikrobiomer hos patienter med återkommande vanliga gallgångsstenar
30 mars 2017 uppdaterad av: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Gastrointestinala mikrobiomer hos patienter med återkommande vanliga gallgångsstenar efter endoskopisk sfinkterotomi（EST）
Gallvägsstenar är en vanlig gallvägssjukdom, som kännetecknas av hög sjuklighet och frekventa återfall.
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en effektiv terapi för vanliga gallgångsstenar och endoskopisk sfinkterotomi (EST) som förknippas med återkommande kolangiolitiasis ofta utförs vid svår intubation eller extraktion av stenar, troligen på grund av förstärkt reflux av tarminnehåll som förändrar mikroenvironen.
Patienter med kolangiolithiasis rekryterades i följd och deras galla samlades in intraoperativt för experiment med hög genomströmning.
Pyrosekvensering av 16S ribosomala RNA-genen utfördes för att karakterisera mikrobiotan i gallan och andra kroppsvätskor.
En vätskekromatografi-masspektrometribaserad metod användes för att profilera gallkompositionen.
Klinisk manifestation, mikrobiom och gallsammansättning jämfördes mellan patienter med eller utan återkommande gallgångsstenar.
Syftet med vår studie var att identifiera effekten av mikrobiomer på återkommande gallgångsstenar efter ERCP+EST-behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- Rekrytering
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna kommer att vara vuxna med återkommande vanliga gallgångsstenar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med återkommande vanliga gallgångsstenar.
- Inga antibiotika eller probiotika används på nästan tre månader.
- Förutom vanliga gallgångsstenar, möjligen utan andra matsmältningssjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Betydande neurologiska eller psykiatriska störningar (psykotiska störningar, demens eller anfall) som skulle förbjuda förståelse och ge av informerat samtycke.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Aktiv hepatit B eller C eller historia av en HIV-infektion.
- Aktiv okontrollerad infektion.
- Billroth II eller roux-en Y gastrointestinala förändringar människor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
återkommande grupp
Patienter som hade återkommande vanliga gallgångsstenar.
|
|
kontrollgrupp
Patienter som inte hade återkommande vanliga gallgångsstenar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av bakterier i kroppsvätska
Tidsram: 3 år
|
mäta förändringar av bakterier i kroppsvätska
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sten diameter
Tidsram: 3 år
|
mät stenens diameter
|
3 år
|
|
EST storlek
Tidsram: 3 år
|
mäta EST-storleken
|
3 år
|
|
Sten typ
Tidsram: 3 år
|
testa stentypen
|
3 år
|
|
Gallsyrasammansättning (masspektrometri eller kromatografi)
Tidsram: 3 år
|
mäta gallsyrasammansättningen med masspektrometri eller kromatografi
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Första postat (Faktisk)
5 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BDS-CN-1702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .