Microbiomas em pacientes com cálculos recorrentes no ducto biliar comum
30 de março de 2017 atualizado por: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Microbiomas gastrointestinais em pacientes com cálculos recorrentes no ducto biliar comum após esfincterotomia endoscópica (EST)
Os cálculos biliares são uma doença comum do trato biliar, caracterizada por alta morbidade e recorrência frequente.
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é uma terapia eficaz para cálculos do ducto biliar comum e esfincterotomia endoscópica (EST), associada à colangiolitíase recorrente, frequentemente realizada em intubação difícil ou extração de cálculos, provavelmente devido ao refluxo aumentado do conteúdo intestinal que altera o microambiente.
Pacientes com colangiolitíase foram recrutados consecutivamente e sua bile foi coletada no intraoperatório para experimentos de alto rendimento.
A pirosequenciação do gene do RNA ribossômico 16S foi realizada para caracterizar a microbiota na bile e outros fluidos corporais.
Um método baseado em espectrometria de massa de cromatografia líquida foi usado para perfilar a composição da bile.
A manifestação clínica, o microbioma e a composição da bile foram comparados entre pacientes com ou sem recorrência de cálculos biliares.
O objetivo do nosso estudo foi identificar o impacto dos microbiomas na recorrência de cálculos do ducto biliar após a terapia CPRE+EST.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- Recrutamento
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão adultos com cálculos recorrentes do ducto biliar comum.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos recorrentes do ducto biliar comum.
- Nenhum antibiótico ou probiótico é usado por quase três meses.
- Além de cálculos biliares, possivelmente sem outras doenças digestivas.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos (distúrbios psicóticos, demência ou convulsões) que impeçam a compreensão e o consentimento informado.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Hepatite B ou C ativa ou história de infecção por HIV.
- Infecção ativa descontrolada.
- Billroth II ou roux-en Y pessoas com alteração gastrointestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo recorrente
Pacientes com cálculos recorrentes do ducto biliar comum.
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grupo de controle
Pacientes que não apresentavam cálculos recorrentes do ducto biliar comum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de bactérias no fluido corporal
Prazo: 3 anos
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medir as mudanças de bactérias no fluido corporal
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro da pedra
Prazo: 3 anos
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medir o diâmetro da pedra
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3 anos
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Tamanho EST
Prazo: 3 anos
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medir o tamanho EST
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3 anos
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Tipo de pedra
Prazo: 3 anos
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teste o tipo de pedra
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3 anos
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Composição de ácidos biliares (espectrometria de massa ou cromatografia)
Prazo: 3 anos
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medir a composição de ácidos biliares com espectrometria de massa ou cromatografia
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BDS-CN-1702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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