Микробиомы у пациентов с рецидивирующими камнями общего желчного протока
30 марта 2017 г. обновлено: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Желудочно-кишечные микробиомы у пациентов с рецидивирующими камнями общего желчного протока после эндоскопической сфинктеротомии (EST)
Камни желчных протоков — распространенное заболевание желчевыводящих путей, характеризующееся высокой заболеваемостью и частыми рецидивами.
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) является эффективной терапией камней общего желчного протока, а эндоскопическая сфинктеротомия (ЭСТ), связанная с рецидивирующим холангиолитиазом, часто проводится при затрудненной интубации или извлечении камней, вероятно, вследствие усиленного рефлюкса кишечного содержимого, изменяющего микроокружение.
Пациентов с холангиолитиазом последовательно набирали, и их желчь собирали интраоперационно для высокопроизводительных экспериментов.
Пиросеквенирование гена 16S рибосомной РНК было проведено для характеристики микробиоты в желчи и других жидкостях организма.
Для определения состава желчи использовали метод жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии.
Клинические проявления, микробиом и состав желчи сравнивались между пациентами с рецидивом камней в желчных протоках и без него.
Целью нашего исследования было выявление влияния микробиомов на рецидив камней желчных протоков после терапии ЭРХПГ + ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
- Рекрутинг
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут взрослые с рецидивирующими камнями общего желчного протока.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рецидивирующими камнями общего желчного протока.
- Никакие антибиотики или пробиотики не используются в течение почти трех месяцев.
- В дополнение к камням общего желчного протока, возможно, без других заболеваний органов пищеварения.
Критерий исключения:
- Серьезные неврологические или психические расстройства (психотические расстройства, слабоумие или судороги), которые не позволяют понять и дать информированное согласие.
- Беременные или кормящие самки.
- Активный гепатит B или C или история ВИЧ-инфекции.
- Активная неконтролируемая инфекция.
- Бильрот II или Ру-ан Y желудочно-кишечные изменения людей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
рекуррентная группа
Пациенты с рецидивирующими камнями общего желчного протока.
|
|
контрольная группа
Пациенты, у которых не было рецидивов камней общего желчного протока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения бактерий в биологических жидкостях
Временное ограничение: 3 года
|
измерить изменения бактерий в жидкости организма
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр камня
Временное ограничение: 3 года
|
измерить диаметр камня
|
3 года
|
|
EST размер
Временное ограничение: 3 года
|
измерить размер EST
|
3 года
|
|
Тип камня
Временное ограничение: 3 года
|
проверить тип камня
|
3 года
|
|
Состав желчных кислот (масс-спектрометрия или хроматография)
Временное ограничение: 3 года
|
измерить состав желчных кислот с помощью масс-спектрометрии или хроматографии
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BDS-CN-1702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .