Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiomen bij patiënten met recidiverende galwegstenen

30 maart 2017 bijgewerkt door: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Gastro-intestinale microbiomen bij patiënten met recidiverende galwegstenen na endoscopische sfincterotomie (EST)

Galwegstenen is een veel voorkomende galwegaandoening, die wordt gekenmerkt door hoge morbiditeit en frequente recidieven. Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een effectieve therapie voor galwegstenen en endoscopische sfincterotomie (EST), die geassocieerd wordt met recidiverende cholangiolithiase, vaak uitgevoerd op moeilijke intubatie of extractie van stenen, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogde reflux van de darminhoud die de micro-omgeving verandert. Patiënten met cholangiolithiasis werden achtereenvolgens gerekruteerd en hun gal werd intraoperatief verzameld voor experimenten met hoge doorvoer. Pyrosequencing van het 16S ribosomale RNA-gen werd uitgevoerd om de microbiota in de gal en andere lichaamsvloeistoffen te karakteriseren. Een op vloeistofchromatografie gebaseerde massaspectrometriemethode werd gebruikt om de galsamenstelling te profileren. Klinische manifestatie, microbioom en samenstelling van de gal werden vergeleken tussen patiënten met of zonder recidiverende galwegstenen. Het doel van onze studie was om de impact van microbiomen op het terugkeren van galwegstenen na ERCP + EST-therapie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Werving
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen volwassenen zijn met terugkerende galwegstenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met recidiverende galwegstenen.
  2. Bijna drie maanden lang worden er geen antibiotica of probiotica gebruikt.
  3. Naast galwegstenen, mogelijk zonder andere spijsverteringsziekten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Significante neurologische of psychiatrische stoornissen (psychotische stoornissen, dementie of epileptische aanvallen) die het begrijpen en geven van geïnformeerde toestemming zouden belemmeren.
  2. Zwangere of zogende vrouwtjes.
  3. Actieve hepatitis B of C of een voorgeschiedenis van een hiv-infectie.
  4. Actieve ongecontroleerde infectie.
  5. Billroth II of roux-en Y gastro-intestinale verandering mensen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
terugkerende groep
Patiënten met terugkerende galwegstenen.
controlegroep
Patiënten die geen recidiverende galwegstenen hadden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van bacteriën in lichaamsvloeistof
Tijdsspanne: 3 jaar
meet de veranderingen van bacteriën in lichaamsvloeistof
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steen diameter
Tijdsspanne: 3 jaar
meet de steendiameter
3 jaar
EST-maat
Tijdsspanne: 3 jaar
meet de EST maat
3 jaar
Soort steen
Tijdsspanne: 3 jaar
test de steensoort
3 jaar
Galzuursamenstelling (massaspectrometrie of chromatografie)
Tijdsspanne: 3 jaar
meet de galzuursamenstelling met massaspectrometrie of chromatografie
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BDS-CN-1702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholelithiase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren