Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomer hos patienter med tilbagevendende almindelige galdevejssten

30. marts 2017 opdateret af: The Second Hospital of Nanjing Medical University

Gastrointestinale mikrobiomer hos patienter med tilbagevendende almindelige galdevejssten efter endoskopisk sphincterotomi（EST）

Galdevejssten er en almindelig galdevejssygdom, som er karakteriseret ved høj sygelighed og hyppigt tilbagefald. Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en effektiv terapi for almindelige galdevejssten og endoskopisk sphincterotomi (EST), som er forbundet med tilbagevendende kolangiolithiasis ofte udført på vanskelig intubation eller ekstraktion af sten, sandsynligvis på grund af øget tilbagesvaling af tarmindholdet, der ændrer mikroenvironen. Patienter med cholangiolithiasis blev fortløbende rekrutteret, og deres galde blev opsamlet intraoperativt til high-throughput eksperimenter. Pyrosequencing af 16S ribosomalt RNA-gen blev udført for at karakterisere mikrobiotaen i galden og andre kropsvæsker. En væskekromatografi massespektrometri-baseret metode blev brugt til at profilere galdesammensætning. Klinisk manifestation, mikrobiom og galdesammensætning blev sammenlignet mellem patienter med eller uden tilbagevendende galdevejssten. Målet med vores undersøgelse var at identificere virkningen af ​​mikrobiomer på tilbagevenden af ​​galdevejssten efter ERCP+EST-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være voksne med tilbagevendende almindelige galdevejssten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tilbagevendende almindelige galdevejssten.
  2. Ingen antibiotika eller probiotika er brugt i næsten tre måneder.
  3. Ud over almindelige galdevejssten, muligvis uden andre fordøjelsessygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Væsentlige neurologiske eller psykiatriske lidelser (psykotiske lidelser, demens eller krampeanfald), som ville forhindre forståelse og afgivelse af informeret samtykke.
  2. Drægtige eller ammende hunner.
  3. Aktiv hepatitis B eller C eller historie med en HIV-infektion.
  4. Aktiv ukontrolleret infektion.
  5. Billroth II eller roux-en Y gastrointestinale ændring mennesker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tilbagevendende gruppe
Patienter, der havde tilbagevendende almindelige galdevejssten.
kontrolgruppe
Patienter, der ikke havde tilbagevendende almindelige galdevejssten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af bakterier i kropsvæske
Tidsramme: 3 år
måle ændringerne af bakterier i kropsvæske
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sten diameter
Tidsramme: 3 år
mål stenens diameter
3 år
EST størrelse
Tidsramme: 3 år
måle EST størrelsen
3 år
Sten type
Tidsramme: 3 år
test stentypen
3 år
Galdesyresammensætning (massespektrometri eller kromatografi)
Tidsramme: 3 år
måle galdesyresammensætningen med massespektrometri eller kromatografi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BDS-CN-1702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner