Microbiomi in pazienti con calcoli ricorrenti del dotto biliare comune
30 marzo 2017 aggiornato da: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Microbiomi gastrointestinali in pazienti con calcoli ricorrenti del dotto biliare comune dopo sfinterotomia endoscopica (EST)
I calcoli del dotto biliare sono una malattia comune delle vie biliari, caratterizzata da elevata morbilità e frequenti recidive.
La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una terapia efficace per i calcoli del dotto biliare comune e la sfinterotomia endoscopica (EST) che si associa a colangiolitiasi ricorrente spesso eseguita su intubazione difficile o estrazione di calcoli, probabilmente a causa dell'aumentato reflusso del contenuto intestinale che modifica il microambiente.
I pazienti con colangiolitiasi sono stati reclutati consecutivamente e la loro bile è stata raccolta durante l'intervento per esperimenti ad alto rendimento.
Il pirosequenziamento del gene dell'RNA ribosomiale 16S è stato eseguito per caratterizzare il microbiota nella bile e in altri fluidi corporei.
Un metodo basato sulla spettrometria di massa della cromatografia liquida è stato utilizzato per profilare la composizione della bile.
La manifestazione clinica, il microbioma e la composizione della bile sono stati confrontati tra pazienti con o senza recidiva di calcoli del dotto biliare.
Lo scopo del nostro studio era identificare l'impatto dei microbiomi sulla ricorrenza dei calcoli del dotto biliare dopo la terapia ERCP + EST.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
- Reclutamento
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno adulti con calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.
- Nessun antibiotico o probiotico viene utilizzato per quasi tre mesi.
- Oltre ai calcoli del dotto biliare comune, possibilmente senza altre malattie digestive.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o psichiatrici significativi (disturbi psicotici, demenza o convulsioni) che impedirebbero la comprensione e la fornitura del consenso informato.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Epatite attiva B o C o storia di infezione da HIV.
- Infezione attiva incontrollata.
- Persone di alterazione gastrointestinale Billroth II o roux-en Y.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo ricorrente
Pazienti con calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.
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gruppo di controllo
Pazienti che non presentavano calcoli ricorrenti del dotto biliare comune.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di batteri nel fluido corporeo
Lasso di tempo: 3 anni
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misurare i cambiamenti dei batteri nel fluido corporeo
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro pietra
Lasso di tempo: 3 anni
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misurare il diametro della pietra
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3 anni
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Dimensione dell'EST
Lasso di tempo: 3 anni
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misurare la dimensione EST
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3 anni
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Tipo di pietra
Lasso di tempo: 3 anni
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prova il tipo di pietra
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3 anni
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Composizione degli acidi biliari (spettrometria di massa o cromatografia)
Lasso di tempo: 3 anni
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misurare la composizione degli acidi biliari con spettrometria di massa o cromatografia
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDS-CN-1702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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