Microbiomas en pacientes con cálculos recurrentes del conducto biliar común
30 de marzo de 2017 actualizado por: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Microbiomas gastrointestinales en pacientes con cálculos recurrentes en el conducto biliar común después de una esfinterotomía endoscópica (EST)
Los cálculos en las vías biliares son una enfermedad común del tracto biliar, que se caracteriza por una alta morbilidad y recurrencia frecuente.
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es una terapia eficaz para los cálculos del conducto biliar común y la esfinterotomía endoscópica (EST), que se asocia con colangiolitiasis recurrente, a menudo se realiza con intubación difícil o extracción de cálculos, probablemente debido a un mayor reflujo del contenido intestinal que cambia el microambiente.
Los pacientes con colangiolitiasis fueron reclutados consecutivamente y su bilis fue recolectada intraoperatoriamente para experimentos de alto rendimiento.
Se realizó la pirosecuenciación del gen del ARN ribosomal 16S para caracterizar la microbiota en la bilis y otros fluidos corporales.
Se utilizó un método basado en espectrometría de masas de cromatografía líquida para perfilar la composición de la bilis.
Se compararon las manifestaciones clínicas, el microbioma y la composición de la bilis entre pacientes con o sin cálculos recurrentes en las vías biliares.
El objetivo de nuestro estudio fue identificar el impacto de los microbiomas en la recurrencia de cálculos en las vías biliares después de la terapia con CPRE+EST.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- Reclutamiento
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán adultos con cálculos recurrentes en el conducto biliar común.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos recurrentes del colédoco.
- No se utilizan antibióticos ni probióticos durante casi tres meses.
- Además de cálculos en la vía biliar común, posiblemente sin otras enfermedades digestivas.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (trastornos psicóticos, demencia o convulsiones) que impedirían la comprensión y el otorgamiento del consentimiento informado.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Hepatitis B o C activa o antecedentes de infección por VIH.
- Infección activa no controlada.
- Billroth II o roux-en Y personas con alteración gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo recurrente
Pacientes que tenían cálculos recurrentes del conducto biliar común.
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grupo de control
Pacientes que no tenían cálculos del conducto biliar común recurrentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de bacterias en fluidos corporales
Periodo de tiempo: 3 años
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medir los cambios de bacterias en fluidos corporales
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de piedra
Periodo de tiempo: 3 años
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medir el diametro de la piedra
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3 años
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Tamaño EST
Periodo de tiempo: 3 años
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medir el tamaño EST
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3 años
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Tipo de piedra
Periodo de tiempo: 3 años
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probar el tipo de piedra
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3 años
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Composición de ácidos biliares (espectrometría de masas o cromatografía)
Periodo de tiempo: 3 años
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medir la composición de ácidos biliares con espectrometría de masas o cromatografía
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BDS-CN-1702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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