Microbiomes chez les patients atteints de calculs biliaires communs récurrents
30 mars 2017 mis à jour par: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Microbiomes gastro-intestinaux chez les patients atteints de calculs cholédoques récurrents après sphinctérotomie endoscopique (EST)
Les calculs biliaires sont une maladie courante des voies biliaires, qui se caractérise par une morbidité élevée et une récidive fréquente.
La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est une thérapie efficace pour les calculs des voies biliaires principales et la sphinctérotomie endoscopique (STE) associée à une cholangiolithiase récurrente souvent réalisée sur une intubation difficile ou une extraction de calculs, probablement en raison d'un reflux accru du contenu intestinal qui modifie le microenvironnement.
Des patients atteints de cholangiolithiase ont été recrutés consécutivement et leur bile a été collectée en peropératoire pour des expériences à haut débit.
Le pyroséquençage du gène de l'ARN ribosomal 16S a été réalisé pour caractériser le microbiote dans la bile et d'autres fluides corporels.
Une méthode basée sur la spectrométrie de masse chromatographie liquide a été utilisée pour profiler la composition de la bile.
La manifestation clinique, le microbiome et la composition de la bile ont été comparés entre les patients avec ou sans récidive de calculs biliaires.
Le but de notre étude était d'identifier l'impact des microbiomes sur la récurrence des calculs biliaires après la thérapie CPRE + EST.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- Recrutement
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront des adultes avec des calculs récurrents du cholédoque.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec calculs récurrents du cholédoque.
- Aucun antibiotique ou probiotique n'est utilisé pendant près de trois mois.
- En plus des calculs du cholédoque, éventuellement sans autres maladies digestives.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques importants (troubles psychotiques, démence ou convulsions) qui interdiraient la compréhension et le consentement éclairé.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Hépatite active B ou C ou antécédents d'infection par le VIH.
- Infection active incontrôlée.
- Billroth II ou roux-en Y altération gastro-intestinale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe récurrent
Patients qui avaient des calculs récurrents du cholédoque.
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groupe de contrôle
Patients qui n'avaient pas de calculs récurrents du cholédoque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de bactéries dans les fluides corporels
Délai: 3 années
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mesurer les changements de bactéries dans les fluides corporels
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de la pierre
Délai: 3 années
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mesurer le diamètre de la pierre
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3 années
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Taille EST
Délai: 3 années
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mesurer la taille EST
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3 années
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Type de pierre
Délai: 3 années
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tester le type de pierre
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3 années
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Composition des acides biliaires (spectrométrie de masse ou chromatographie)
Délai: 3 années
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mesurer la composition des acides biliaires par spectrométrie de masse ou chromatographie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miao Lin, Study Principal Investigator, Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Première publication (Réel)
5 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDS-CN-1702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .