呼吸および循環障害のワイヤレス評価;パイロット研究 (WARD)
2018年1月17日 更新者：Camilla Lundgreen Duus、Bispebjerg Hospital
患者の術後観察は、Early Warning Score (EWS) に基づいています。 バイタル パラメータの継続的なワイヤレス モニタリングを使用することで、腹部癌手術後の合併症のリスクを予測できる可能性があります。 このパイロット スタディの目的は、次のフェーズの機器と方法をテストすることです。 患者は術後4日間監視され、データは遡及的に分析されます。 重要なパラメーターは、ECG、血圧モニター、およびパルスオキシメトリーで監視されます。
分析では、研究者は、継続的なモニタリングの結果を、看護師によって行われ、EWS に登録された測定値と比較します。 パイロット研究の主な結果は、EWS アルゴリズムに従って 3 の単一パラメーター スコアをもたらす測定の頻度です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Bispebjerg HospitalまたはRigshospitaletのいずれかで治癒を目的として腹部がんの大手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 食道、胃、膵臓、肝臓、結腸または直腸の癌の診断。
- デンマークのコペンハーゲンにある Bispebjerg Hospital または Rigshospitalet での治癒を目的とした選択的手術。
- 推定手術時間 > 2 時間
- > 65歳
- 洞調律を示す術前心電図
- 治療制限なし
- 指定された病棟のレジメンに従って最適化されたケアを受けるのに適しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EWS アルゴリズムに従って 3 の単一パラメーター スコアをもたらす心拍数
時間枠：患者は4日間監視されます
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監視からのすべてのデータは、EWS アルゴリズムのしきい値を使用して分析され、関連するカテゴリに分類されます。 次のしきい値が使用されます。 徐脈: 脈拍 < 41 bpm 頻脈: 脈拍 > 130 bpm |
患者は4日間監視されます
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EWS アルゴリズムに従って 3 の単一パラメーター スコアをもたらす呼吸数
時間枠：患者は4日間監視されます
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徐脈: < 9回/分 頻呼吸: > 24回/分
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患者は4日間監視されます
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EWS アルゴリズムに従って 3 の単一パラメーター スコアをもたらす血圧
時間枠：患者は4日間監視されます
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低血圧: 収縮期血圧 < 91 mmHg 高血圧: 収縮期血圧 > 219 mmHg
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患者は4日間監視されます
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血中酸素飽和度は、EWS アルゴリズムに従って 3 の単一パラメーター スコアをもたらします
時間枠：患者は4日間監視されます
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低酸素血症：動脈血酸素飽和度 < 92 %
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患者は4日間監視されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Christian S Meyhoff, MD, PhD、Bispebjerg Hospital
- スタディチェア：Eske K Aasvang, MD, DMSci、Rigshospitalet, Denmark
- スタディチェア：Helge B Dissing, PhD、Technical University of Denmark
- 主任研究者：Camilla L Duus, MB、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月23日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月17日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。