Draadloze beoordeling van ademhalings- en bloedsomloopstoornissen; Een pilootstudie (WARD)
Postoperatieve observatie van patiënten is gebaseerd op de Early Warning Score (EWS). Door continue draadloze monitoring van vitale parameters te gebruiken, kan het risico op complicaties na een operatie voor buikkanker worden voorspeld. Het doel van deze pilotstudie is het testen van de apparatuur en methoden voor de volgende fasen. Patiënten worden postoperatief gedurende 4 dagen gevolgd en de gegevens worden retrospectief geanalyseerd. Vitale parameters worden bewaakt met ECG, bloeddrukmeter en pulsoximetrie.
In de analyse vergelijken de onderzoekers de resultaten van de continue monitoring met de metingen die door de verpleegkundigen zijn gedaan en geregistreerd in het EWS. De primaire uitkomsten voor de pilotstudie zijn de frequentie van metingen resulterend in een enkele parameterscore van 3 volgens het EWS-algoritme.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker van slokdarm, maag, pancreas, lever, dikke darm of rectum.
- Electieve chirurgie met curatieve intentie in het Bispebjerg-ziekenhuis of Rigshospitalet in Kopenhagen, Denemarken.
- Geschatte operatieduur > 2 uur
- > 65 jaar
- Preoperatief ECG met sinusritme
- Geen behandelingsbeperkingen
- Geschikt om optimale zorg te ontvangen volgens de regimes op de gegeven afdelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag resulterend in een enkele parameterscore van 3 volgens het EWS-algoritme
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
Alle gegevens van de monitoring worden geanalyseerd met behulp van de drempels van het EWS-algoritme en worden gesorteerd in relevante categorieën. De volgende drempels worden gebruikt: Bradycardie: polsslag < 41 bpm Tachycardie: polsslag > 130 bpm |
De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
|
Ademhalingsfrequentie resulterend in een enkele parameterscore van 3 volgens het EWS-algoritme
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
Bradypneu: < 9 ademhalingen/min Tachypnoe: > 24 ademhalingen/min
|
De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
|
Bloeddruk resulterend in een enkele parameterscore van 3 volgens het EWS-algoritme
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
Hypotensie: systolische bloeddruk < 91 mmHg Hypertensie: systolische bloeddruk > 219 mmHg
|
De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
|
Bloedzuurstofverzadiging resulterend in een enkele parameterscore van 3 volgens het EWS-algoritme
Tijdsspanne: De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
Hypoxemie: arteriële zuurstofverzadiging < 92 %
|
De patiënten worden gedurende 4 dagen gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Studie stoel: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Studie stoel: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Hoofdonderzoeker: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bispebjerg Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .