Valutazione wireless del distress respiratorio e circolatorio; Uno studio pilota (WARD)
L'osservazione postoperatoria dei pazienti si basa sull'Early Warning Score (EWS). Utilizzando il monitoraggio wireless continuo dei parametri vitali può essere possibile prevedere il rischio di complicanze dopo la chirurgia del cancro addominale. L'obiettivo di questo studio pilota è testare le attrezzature ei metodi per le fasi successive. I pazienti saranno monitorati per 4 giorni dopo l'intervento e i dati verranno analizzati retrospettivamente. I parametri vitali vengono monitorati con ECG, sfigmomanometro e pulsossimetria.
Nell'analisi gli investigatori confronteranno i risultati del monitoraggio continuo con le misurazioni effettuate dagli infermieri e registrate nell'EWS. I risultati primari per lo studio pilota sono la frequenza delle misurazioni risultanti in un singolo punteggio di parametro di 3 secondo l'algoritmo EWS.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro dell'esofago, dello stomaco, del pancreas, del fegato, del colon o del retto.
- Chirurgia elettiva con intenzione curativa presso Bispebjerg Hospital o Rigshospitalet a Copenhagen, Danimarca.
- Durata stimata dell'intervento > 2 ore
- > 65 anni
- ECG preoperatorio che mostra il ritmo sinusale
- Nessuna limitazione di trattamento
- Adatto a ricevere cure ottimizzate secondo i regimi nei reparti dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca risultante in un punteggio di parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
Tutti i dati del monitoraggio saranno analizzati utilizzando le soglie dell'algoritmo EWS e saranno ordinati in categorie pertinenti. Vengono utilizzate le seguenti soglie: Bradicardia: polso < 41 bpm Tachicardia: polso > 130 bpm |
I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
|
Frequenza respiratoria risultante in un punteggio a parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
Bradipnea: < 9 respiri/min Tachipnea: > 24 respiri/min
|
I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
|
Pressione sanguigna risultante in un singolo punteggio di parametro di 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
Ipotensione: pressione arteriosa sistolica < 91 mmHg Ipertensione: pressione arteriosa sistolica > 219 mmHg
|
I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
|
Saturazione dell'ossigeno nel sangue risultante in un punteggio a parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
Ipossiemia: saturazione arteriosa di ossigeno < 92%
|
I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Cattedra di studio: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Investigatore principale: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bispebjerg Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .