A légzési és keringési zavarok vezeték nélküli értékelése; Egy kísérleti tanulmány (WARD)
A betegek posztoperatív megfigyelése a korai figyelmeztető pontszámon (EWS) alapul. A létfontosságú paraméterek folyamatos vezeték nélküli monitorozásával előre jelezhető a hasi daganatos műtétek utáni szövődmények kockázata. A kísérleti tanulmány célja a következő fázisok berendezéseinek és módszereinek tesztelése. A betegeket a műtét után 4 napig monitorozzák, és az adatokat retrospektív módon elemzik. A létfontosságú paramétereket EKG-val, vérnyomásmérővel és pulzoximetriával követik nyomon.
Az elemzés során a vizsgálók összevetik a folyamatos monitorozás eredményeit az ápolók által végzett és az EWS-ben regisztrált mérésekkel. A kísérleti vizsgálat elsődleges eredménye a mérések gyakorisága, amelyek az EWS algoritmus szerint egyetlen paraméter 3-as pontszámot eredményeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelőcső-, gyomor-, hasnyálmirigy-, máj-, vastag- vagy végbélrák diagnózisa.
- Választható műtét gyógyító szándékkal a Bispebjerg Kórházban vagy a Rigshospitaletben Koppenhágában, Dániában.
- A műtét becsült időtartama > 2 óra
- > 65 év
- A műtét előtti EKG sinus ritmust mutat
- Nincsenek kezelési korlátozások
- Alkalmas arra, hogy optimalizált ellátásban részesüljön az adott osztályokon alkalmazott rend szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
A megfigyelésből származó összes adatot az EWS algoritmus küszöbértékei segítségével elemzik, és megfelelő kategóriákba rendezik. A következő küszöbértékeket használják: Bradycardia: pulzus < 41 bpm Tachycardia: pulzus > 130 bpm |
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
Légzési frekvencia, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Bradypnea: < 9 légzés/perc Tachypnea: > 24 légzés/perc
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
Vérnyomás, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Hipotenzió: szisztolés vérnyomás < 91 Hgmm magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás > 219 Hgmm
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
A vér oxigéntelítettsége, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Hipoxémia: artériás oxigéntelítettség < 92 %
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Tanulmányi szék: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Tanulmányi szék: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Kutatásvezető: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bispebjerg Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .