Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trådlös bedömning av andnings- och cirkulationsbesvär; En pilotstudie (WARD)

17 januari 2018 uppdaterad av: Camilla Lundgreen Duus, Bispebjerg Hospital

Postoperativ observation av patienter baseras på Early Warning Score (EWS). Genom att använda kontinuerlig trådlös övervakning av vitala parametrar kan det vara möjligt att förutsäga risken för komplikationer efter bukcancerkirurgi. Syftet med denna pilotstudie är att testa utrustning och metoder för kommande faser. Patienterna kommer att övervakas i 4 dagar postoperativt och data analyseras retrospektivt. Vitala parametrar övervakas med EKG, blodtrycksmätare och pulsoximetri.

I analysen kommer utredarna att jämföra resultaten från den kontinuerliga övervakningen med de mätningar som gjorts av sjuksköterskorna och registrerade i EWS. De primära resultaten för pilotstudien är frekvensen av mätningar som resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en större bukcanceroperation med en botande avsikt på antingen Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cancer i antingen matstrupen, magen, bukspottkörteln, levern, tjocktarmen eller ändtarmen.
  • Elektiv kirurgi med kurativ avsikt på Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet i Köpenhamn, Danmark.
  • Beräknad operationstid > 2 timmar
  • > 65 år
  • Preoperativt EKG som visar sinusrytm
  • Inga behandlingsbegränsningar
  • Lämpad för att få optimerad vård enligt regimerna på de givna avdelningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls som resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar

All data från övervakningen kommer att analyseras med hjälp av tröskelvärdena från EWS-algoritmen och sorteras i relevanta kategorier. Följande trösklar används:

Bradykardi: puls < 41 bpm Takykardi: puls > 130 bpm
Patienterna övervakas i 4 dagar
Andningsfrekvens som resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Bradypné: < 9 andetag/min Takypné: > 24 andetag/min
Patienterna övervakas i 4 dagar
Blodtryck resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Hypotension: Systoliskt blodtryck < 91 mmHg Hypertoni: Systoliskt blodtryck > 219 mmHg
Patienterna övervakas i 4 dagar
Syremättnad i blodet resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Hypoxemi: arteriell syremättnad < 92 %
Patienterna övervakas i 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark
Technical University of Denmark

Utredare

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Studiestol: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
  • Studiestol: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
  • Huvudutredare: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bispebjerg Hospital

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera