Bezprzewodowa ocena zaburzeń oddychania i krążenia; Badanie pilotażowe (WARD)
Obserwacja pooperacyjna chorych odbywa się na podstawie skali wczesnego ostrzegania (EWS). Dzięki ciągłemu bezprzewodowemu monitorowaniu parametrów życiowych możliwe jest przewidywanie ryzyka powikłań po operacji raka jamy brzusznej. Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie sprzętu i metod dla kolejnych faz. Pacjenci będą monitorowani przez 4 dni po operacji, a dane będą analizowane retrospektywnie. Parametry życiowe są monitorowane za pomocą EKG, ciśnieniomierza i pulsoksymetrii.
W analizie badacze porównają wyniki z ciągłego monitoringu z pomiarami wykonanymi przez pielęgniarki i zarejestrowanymi w SWO. Głównymi wynikami badania pilotażowego są częstotliwość pomiarów skutkująca wynikiem 3 pojedynczego parametru zgodnie z algorytmem EWS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka przełyku, żołądka, trzustki, wątroby, okrężnicy lub odbytnicy.
- Planowa operacja z zamiarem wyleczenia w szpitalu Bispebjerg lub Rigshospitalet w Kopenhadze, Dania.
- Szacunkowy czas trwania zabiegu > 2 godziny
- > 65 lat
- Przedoperacyjne EKG pokazujące rytm zatokowy
- Brak ograniczeń w leczeniu
- Sprawny, aby otrzymać zoptymalizowaną opiekę zgodnie ze schematami na danych oddziałach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno skutkujące pojedynczym parametrem o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Wszystkie dane z monitoringu zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem progów z algorytmu EWS i posegregowane na odpowiednie kategorie. Stosowane są następujące progi: Bradykardia: tętno < 41 uderzeń na minutę Tachykardia: tętno > 130 uderzeń na minutę |
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Częstość oddechów dająca pojedynczy parametr o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Bradypnea: < 9 oddechów/min Tachypnoe: > 24 oddechy/min
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Ciśnienie krwi skutkujące pojedynczym parametrem o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Niedociśnienie: skurczowe ciśnienie krwi < 91 mmHg Nadciśnienie: skurczowe ciśnienie krwi > 219 mmHg
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Nasycenie krwi tlenem dające pojedynczy parametr o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Hipoksemia: wysycenie krwi tętniczej tlenem < 92%
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Krzesło do nauki: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Krzesło do nauki: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Główny śledczy: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bispebjerg Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .