Avaliação Sem Fio de Desconforto Respiratório e Circulatório; Um estudo piloto (WARD)
A observação pós-operatória dos pacientes é baseada no Early Warning Score (EWS). Ao usar o monitoramento sem fio contínuo dos parâmetros vitais, pode ser possível prever o risco de complicações após a cirurgia de câncer abdominal. O objetivo deste estudo piloto é testar os equipamentos e métodos para as próximas fases. Os pacientes serão monitorados por 4 dias de pós-operatório e os dados serão analisados retrospectivamente. Parâmetros vitais são monitorados com ECG, monitor de pressão arterial e oximetria de pulso.
Na análise os investigadores irão comparar os resultados da monitorização contínua com as medições feitas pelos enfermeiros e registadas no EWS. Os resultados primários para o estudo piloto são a frequência das medições resultando em uma pontuação de parâmetro único de 3 de acordo com o algoritmo EWS.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de esôfago, estômago, pâncreas, fígado, cólon ou reto.
- Cirurgia eletiva com intenção curativa no Bispebjerg Hospital ou Rigshospitalet em Copenhagen, Dinamarca.
- Duração estimada da cirurgia > 2 horas
- > 65 anos
- ECG pré-operatório mostrando ritmo sinusal
- Sem limitações de tratamento
- Apto para receber cuidados otimizados de acordo com os regimes nas enfermarias fornecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca resultando em uma pontuação de parâmetro único de 3 de acordo com o algoritmo EWS
Prazo: Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Todos os dados do monitoramento serão analisados usando os limites do algoritmo EWS e serão classificados em categorias relevantes. Os seguintes limites são usados: Bradicardia: pulso < 41 bpm Taquicardia: pulso > 130 bpm |
Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Taxa de respiração resultando em uma pontuação de parâmetro único de 3 de acordo com o algoritmo EWS
Prazo: Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Bradipneia: < 9 respirações/min Taquipneia: > 24 respirações/min
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Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Pressão arterial resultando em uma pontuação de parâmetro único de 3 de acordo com o algoritmo EWS
Prazo: Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Hipotensão: pressão arterial sistólica < 91 mmHg Hipertensão: pressão arterial sistólica > 219 mmHg
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Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Saturação de oxigênio no sangue resultando em uma pontuação de parâmetro único de 3 de acordo com o algoritmo EWS
Prazo: Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Hipoxemia: saturação arterial de oxigênio < 92%
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Os pacientes são monitorados por 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Cadeira de estudo: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Cadeira de estudo: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Investigador principal: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bispebjerg Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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