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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102619
호흡 및 순환 장애의 무선 평가; 파일럿 연구 (WARD)
2018년 1월 17일 업데이트: Camilla Lundgreen Duus, Bispebjerg Hospital
환자의 수술 후 관찰은 조기 경고 점수(EWS)를 기반으로 합니다. 중요한 매개변수의 지속적인 무선 모니터링을 사용하면 복부암 수술 후 합병증의 위험을 예측하는 것이 가능할 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 다음 단계를 위한 장비와 방법을 테스트하는 것입니다. 수술 후 4일 동안 환자를 모니터링하고 데이터를 후향적으로 분석합니다. 생체 매개변수는 ECG, 혈압 모니터 및 맥박산소측정기로 모니터링됩니다.
분석에서 조사관은 지속적인 모니터링의 결과를 간호사가 수행하고 EWS에 등록한 측정과 비교합니다. 파일럿 연구의 주요 결과는 EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수 3을 초래하는 측정 빈도입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bispebjerg 병원 또는 Rigshospitalet에서 치료 목적으로 주요 복부암 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 식도, 위, 췌장, 간, 결장 또는 직장의 암 진단.
- 덴마크 코펜하겐에 있는 Bispebjerg 병원 또는 Rigshospitalet에서 치료 의도가 있는 선택적 수술.
- 예상 수술 시간 > 2시간
- > 65년
- 동리듬을 보여주는 수술 전 ECG
- 치료 제한 없음
- 병동별 처방에 따라 최적의 진료를 받을 수 있도록 맞춤
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 심박수
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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모니터링의 모든 데이터는 EWS 알고리즘의 임계값을 사용하여 분석되고 관련 범주로 정렬됩니다. 다음 임계값이 사용됩니다. 서맥: 맥박 < 41bpm 빈맥: 맥박 > 130bpm |
환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 호흡수
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
|
서호흡: < 9회/분 빈호흡: > 24회/분
|
환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수 3을 생성하는 혈압
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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저혈압: 수축기 혈압 < 91mmHg 고혈압: 수축기 혈압 > 219mmHg
|
환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 혈중 산소 포화도
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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저산소혈증: 동맥 산소 포화도 < 92%
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환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- 연구 의자: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 의자: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- 수석 연구원: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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