Drahtlose Beurteilung von Atem- und Kreislaufproblemen; Eine Pilot Studie (WARD)
Die postoperative Beobachtung der Patienten basiert auf dem Early Warning Score (EWS). Durch die kontinuierliche drahtlose Überwachung von Vitalparametern kann möglicherweise das Risiko von Komplikationen nach einer Bauchkrebsoperation vorhergesagt werden. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Geräte und Methoden für die nächsten Phasen zu testen. Die Patienten werden postoperativ 4 Tage lang überwacht und die Daten werden retrospektiv analysiert. Vitalparameter werden mit EKG, Blutdruckmessgerät und Pulsoximetrie überwacht.
Bei der Analyse vergleichen die Ermittler die Ergebnisse der kontinuierlichen Überwachung mit den Messungen, die von den Pflegekräften durchgeführt und im FWS registriert wurden. Die primären Ergebnisse für die Pilotstudie sind die Häufigkeit der Messungen, die nach dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs der Speiseröhre, des Magens, der Bauchspeicheldrüse, der Leber, des Dickdarms oder des Rektums.
- Wahloperation mit kurativer Absicht im Bispebjerg Hospital oder Rigshospitalet in Kopenhagen, Dänemark.
- Geschätzte Operationsdauer > 2 Stunden
- > 65 Jahre
- Präoperatives EKG mit Sinusrhythmus
- Keine Behandlungsbeschränkungen
- Fit für eine optimierte Versorgung gemäß den Schemata auf den jeweiligen Stationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Alle Daten aus dem Monitoring werden anhand der Schwellenwerte aus dem EWS-Algorithmus analysiert und in relevante Kategorien einsortiert. Die folgenden Schwellenwerte werden verwendet: Bradykardie: Puls < 41 bpm Tachykardie: Puls > 130 bpm |
Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Atemfrequenz, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
|
Bradypnoe: < 9 Atemzüge/min Tachypnoe: > 24 Atemzüge/min
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Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
|
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Blutdruck, der gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Hypotonie: Systolischer Blutdruck < 91 mmHg Hypertonie: Systolischer Blutdruck > 219 mmHg
|
Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
|
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Blutsauerstoffsättigung, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Hypoxämie: arterielle Sauerstoffsättigung < 92 %
|
Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Studienstuhl: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Studienstuhl: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Hauptermittler: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bispebjerg Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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