Беспроводная оценка респираторной и сердечно-сосудистой недостаточности; Пилотное исследование (WARD)
Послеоперационное наблюдение за пациентами основано на шкале раннего предупреждения (EWS). Используя непрерывный беспроводной мониторинг жизненно важных параметров, можно прогнозировать риск осложнений после операции по поводу рака брюшной полости. Целью этого экспериментального исследования является проверка оборудования и методов для следующих этапов. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 4 дней после операции, а данные анализируются ретроспективно. Жизненно важные параметры контролируются с помощью ЭКГ, монитора артериального давления и пульсоксиметрии.
В ходе анализа исследователи сравнивают результаты непрерывного мониторинга с измерениями, сделанными медсестрами и зарегистрированными в EWS. Основными результатами пилотного исследования являются частота измерений, в результате чего по одному параметру оценивается 3 балла в соответствии с алгоритмом EWS.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени, толстой или прямой кишки.
- Плановая хирургия с лечебной целью в больнице Bispebjerg или Rigshospitalet в Копенгагене, Дания.
- Предполагаемая продолжительность операции > 2 часов
- > 65 лет
- Предоперационная ЭКГ, показывающая синусовый ритм
- Нет ограничений по лечению
- Подходит для получения оптимизированного ухода в соответствии с режимами в данных отделениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений, в результате чего один параметр оценивается в 3 балла в соответствии с алгоритмом EWS.
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
Все данные мониторинга будут проанализированы с использованием пороговых значений алгоритма EWS и отсортированы по соответствующим категориям. Используются следующие пороги: Брадикардия: пульс < 41 ударов в минуту Тахикардия: пульс > 130 ударов в минуту |
Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
|
Частота дыхания, приводящая к оценке одного параметра 3 в соответствии с алгоритмом EWS
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
Брадипноэ: < 9 вдохов/мин Тахипноэ: > 24 вдохов/мин
|
Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
|
Артериальное давление, получившее по одному параметру 3 балла в соответствии с алгоритмом EWS
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
Гипотензия: систолическое артериальное давление < 91 мм рт.ст. Гипертония: систолическое артериальное давление > 219 мм рт.ст.
|
Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
|
Насыщение крови кислородом, в результате чего один параметр оценивается в 3 балла в соответствии с алгоритмом EWS.
Временное ограничение: Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
Гипоксемия: насыщение артериальной крови кислородом < 92 %
|
Пациенты находятся под наблюдением в течение 4 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Учебный стул: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Учебный стул: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Главный следователь: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bispebjerg Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .