Hengitys- ja verenkiertohäiriöiden langaton arviointi; Pilottitutkimus (WARD)
Potilaiden postoperatiivinen havainnointi perustuu EWS-pisteeseen (Early Warning Score). Käyttämällä jatkuvaa langatonta elintärkeiden parametrien seurantaa voi olla mahdollista ennustaa komplikaatioiden riski vatsasyöpäleikkauksen jälkeen. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata seuraavien vaiheiden laitteita ja menetelmiä. Potilaita seurataan 4 päivää leikkauksen jälkeen ja tiedot analysoidaan takautuvasti. Tärkeitä parametreja seurataan EKG:llä, verenpainemittarilla ja pulssioksimetrialla.
Analyysissa tutkijat vertaavat jatkuvan seurannan tuloksia sairaanhoitajien tekemiin ja EWS:ään rekisteröityihin mittauksiin. Pilottitutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat mittausten tiheys, jolloin yksittäisen parametrin pistemäärä on 3 EWS-algoritmin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven, mahan, haiman, maksan, paksu- tai peräsuolen syövän diagnoosi.
- Elektiivinen kirurginen hoitotarkoitus Bispebjergin sairaalassa tai Rigshospitaletissa Kööpenhaminassa, Tanskassa.
- Leikkauksen arvioitu kesto > 2 tuntia
- > 65 vuotta
- Preoperatiivinen EKG, jossa näkyy sinusrytmi
- Ei hoitorajoituksia
- Soveltuu saamaan optimoitua hoitoa annettujen osastojen hoito-ohjelmien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke, joka tuottaa yhden parametrin pistemäärän 3 EWS-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
Kaikki seurannasta saadut tiedot analysoidaan käyttämällä EWS-algoritmin kynnysarvoja ja lajitellaan asiaankuuluviin luokkiin. Käytetään seuraavia kynnysarvoja: Bradykardia: pulssi < 41 bpm Takykardia: pulssi > 130 bpm |
Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
|
Hengitystaajuus, joka tuottaa yhden parametrin pistemäärän 3 EWS-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
Bradypnea: < 9 hengitystä/min Takypnea: > 24 hengitystä/min
|
Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
|
Verenpaine, joka tuottaa yhden parametrin pistemäärän 3 EWS-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
Hypotensio: Systolinen verenpaine < 91 mmHg Hypertensio: Systolinen verenpaine > 219 mmHg
|
Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
|
Veren happisaturaatio, joka tuottaa yhden parametrin pistemäärän 3 EWS-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
Hypoksemia: valtimoiden happisaturaatio < 92 %
|
Potilaita seurataan 4 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Päätutkija: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bispebjerg Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .