呼吸和循环窘迫的无线评估；试点研究 (WARD)
2018年1月17日 更新者：Camilla Lundgreen Duus、Bispebjerg Hospital
患者的术后观察基于早期预警评分 (EWS)。 通过使用对生命参数的连续无线监测，可以预测腹部癌症手术后并发症的风险。 该试点研究的目的是测试下一阶段的设备和方法。 术后将监测患者 4 天，并对数据进行回顾性分析。 通过心电图、血压监测仪和脉搏血氧仪监测重要参数。
在分析中，研究人员会将持续监测的结果与护士所做的测量结果进行比较，并在 EWS 中注册。 根据 EWS 算法，试点研究的主要结果是导致单个参数得分为 3 的测量频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Bispebjerg 医院或 Rigshospitalet 接受以治愈为目的的重大腹部癌症手术的患者。
描述
纳入标准：
- 食道癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌或直肠癌的诊断。
- 在丹麦哥本哈根的 Bispebjerg 医院或 Rigshospitalet 进行具有治愈目的的择期手术。
- 预计手术时间 > 2 小时
- > 65 岁
- 术前心电图显示窦性心律
- 无治疗限制
- 适合根据给定病房的方案接受优化护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 EWS 算法，心率导致单个参数得分为 3
大体时间：对患者进行为期 4 天的监测
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来自监控的所有数据将使用 EWS 算法的阈值进行分析，并将分类到相关类别中。 使用以下阈值： 心动过缓：脉搏 < 41 bpm 心动过速：脉搏 > 130 bpm |
对患者进行为期 4 天的监测
|
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根据 EWS 算法，呼吸率导致单个参数得分为 3
大体时间：对患者进行为期 4 天的监测
|
呼吸急促：< 9 次呼吸/分钟 呼吸急促：> 24 次呼吸/分钟
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对患者进行为期 4 天的监测
|
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根据 EWS 算法，血压导致单个参数得分为 3
大体时间：对患者进行为期 4 天的监测
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低血压：收缩压 < 91 mmHg 高血压：收缩压 > 219 mmHg
|
对患者进行为期 4 天的监测
|
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根据 EWS 算法，血氧饱和度导致单个参数得分为 3
大体时间：对患者进行为期 4 天的监测
|
低氧血症：动脉血氧饱和度 < 92 %
|
对患者进行为期 4 天的监测
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian S Meyhoff, MD, PhD、Bispebjerg Hospital
- 学习椅：Eske K Aasvang, MD, DMSci、Rigshospitalet, Denmark
- 学习椅：Helge B Dissing, PhD、Technical University of Denmark
- 首席研究员：Camilla L Duus, MB、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月23日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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