Evaluación Inalámbrica de Dificultades Respiratorias y Circulatorias; Un estudio piloto (WARD)
La observación posoperatoria de los pacientes se basa en el Early Warning Score (EWS). Mediante el uso de la monitorización inalámbrica continua de los parámetros vitales, puede ser posible predecir el riesgo de complicaciones después de la cirugía de cáncer abdominal. El objeto de este estudio piloto es probar el equipo y los métodos para las próximas fases. Los pacientes serán monitoreados durante 4 días después de la operación y los datos se analizarán retrospectivamente. Los parámetros vitales se monitorean con ECG, monitor de presión arterial y pulsioximetría.
En el análisis, los investigadores compararán los resultados del seguimiento continuo con las mediciones realizadas por las enfermeras y registradas en el SAT. Los resultados primarios del estudio piloto son la frecuencia de las mediciones que dan como resultado una puntuación de parámetro único de 3 según el algoritmo EWS.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de esófago, estómago, páncreas, hígado, colon o recto.
- Cirugía electiva con intención curativa en Bispebjerg Hospital o Rigshospitalet en Copenhague, Dinamarca.
- Duración estimada de la cirugía > 2 horas
- > 65 años
- ECG preoperatorio que muestra ritmo sinusal
- Sin limitaciones de tratamiento
- Apto para recibir atención optimizada de acuerdo con los regímenes en las salas dadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca que da como resultado una puntuación de parámetro único de 3 según el algoritmo EWS
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Todos los datos del monitoreo se analizarán utilizando los umbrales del algoritmo EWS y se clasificarán en categorías relevantes. Se utilizan los siguientes umbrales: Bradicardia: pulso < 41 lpm Taquicardia: pulso > 130 lpm |
Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Tasa de respiración que da como resultado una puntuación de parámetro único de 3 según el algoritmo EWS
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Bradipnea: < 9 respiraciones/min Taquipnea: > 24 respiraciones/min
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Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Presión arterial que da como resultado una puntuación de parámetro único de 3 según el algoritmo EWS
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Hipotensión: Presión arterial sistólica < 91 mmHg Hipertensión: Presión arterial sistólica > 219 mmHg
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Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Saturación de oxígeno en sangre que da como resultado una puntuación de parámetro único de 3 según el algoritmo EWS
Periodo de tiempo: Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Hipoxemia: saturación arterial de oxígeno < 92 %
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Los pacientes son monitoreados durante 4 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
- Silla de estudio: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
- Investigador principal: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bispebjerg Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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