Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trådløs vurdering af åndedræts- og cirkulationsbesvær; En pilotundersøgelse (WARD)

17. januar 2018 opdateret af: Camilla Lundgreen Duus, Bispebjerg Hospital

Postoperativ observation af patienter er baseret på Early Warning Score (EWS). Ved at bruge kontinuerlig trådløs overvågning af vitale parametre kan det være muligt at forudsige risikoen for komplikationer efter abdominal canceroperation. Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste udstyr og metoder til de næste faser. Patienterne vil blive monitoreret i 4 dage postoperativt, og data analyseres retrospektivt. Vitale parametre overvåges med EKG, blodtryksmåler og pulsoximetri.

I analysen vil efterforskerne sammenligne resultaterne fra den løbende overvågning med de målinger, sygeplejerskerne har foretaget og registreret i EWS. De primære resultater for pilotstudiet er frekvensen af ​​målinger, der resulterer i en enkelt parameterscore på 3 ifølge EWS-algoritmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en større mavekræftoperation med helbredende intention på enten Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft i enten spiserør, mave, bugspytkirtel, lever, tyktarm eller endetarm.
  • Elektiv kirurgi med kurativ intention på Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet i København, Danmark.
  • Anslået varighed af operationen > 2 timer
  • > 65 år
  • Præoperativt EKG, der viser sinusrytme
  • Ingen behandlingsbegrænsninger
  • Velegnet til at modtage optimeret pleje i henhold til kurene på de givne afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls, der resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage

Alle data fra overvågningen vil blive analyseret ved hjælp af tærsklerne fra EWS-algoritmen og vil blive sorteret i relevante kategorier. Følgende tærskler anvendes:

Bradykardi: puls < 41 bpm Takykardi: puls > 130 bpm
Patienterne overvåges i 4 dage
Respirationsfrekvens resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
Bradypnø: < 9 vejrtrækninger/min Takypnø: > 24 vejrtrækninger/min
Patienterne overvåges i 4 dage
Blodtryk resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
Hypotension: Systolisk blodtryk < 91 mmHg Hypertension: Systolisk blodtryk > 219 mmHg
Patienterne overvåges i 4 dage
Blodets iltmætning resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
Hypoxæmi: arteriel iltmætning < 92 %
Patienterne overvåges i 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Studiestol: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
  • Studiestol: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
  • Ledende efterforsker: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bispebjerg Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner